´º½º > »ê¾÷ > »ê¾÷

Çѽº¹ÙÀÌ¿À¸Þµå "¹ÎÆ®¸®ÇÁÆ®, Ú¸FDA Ãß°¡ ¶óÀξ÷ ½ÂÀΠȹµæ"

  • º¸µµ : 2023.03.30 09:00
  • ¼öÁ¤ : 2023.03.30 09:00
Á¶¼¼ÀϺ¸
¡ß…»çÁø=Çѽº¹ÙÀÌ¿À¸Þµå Á¦°ø
 
Çѽº¹ÙÀÌ¿À¸Þµå°¡ ¾È¸éÁ¶Á÷°íÁ¤¿ë½ÇÀÎ MINT Lift(¹ÎÆ®¸®ÇÁÆ®) ¶óÀξ÷ÀÇ '¸®ÇÁÆÿë' ¹Ì±¹ FDA 510(K) ÀÎÁõÀ» Ãß°¡ ȹµæÇß´Ù°í 30ÀÏ ¹àÇû´Ù.

Çѽº¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â "Áö³­ 2019³â ¸®ÇÁÆÿëÀ¸·Î ¹ÎÆ®¸®ÇÁÆ® ÀϺΠ¶óÀξ÷(43/17, Easy) Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ FDA 510(K) Çã°¡ ½ÂÀÎ(µî·Ï¹øÈ£ K192423)À» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ÀÌ´Þ ¹ÎÆ®¸®ÇÁÆ®ÀÇ ÇÙ½É ¶óÀÎÀÎ FINE, Petit, Tip µî¿¡ ´ëÇØ Ãß°¡·Î ÀÎÁõ(µî·Ï¹øÈ£ K220549)À» ¹Þ¾Æ ÁÖ¿ä ¶óÀξ÷À» ¿Ï¼º½ÃÄ×´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.

¹ÎÆ®¸®ÇÁÆ®´Â PDO(Polydioxanone) ¼ººÐÀÇ ¾È¸éÁ¶Á÷°íÁ¤¿ë ¸®ÇÁÆýÇÀÌ´Ù. Çѽº¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â ¼ºÀå¼¼°¡ À̾îÁ® »õ·Î¿î ¼ºÀ嵿·Â »ï°í ÀÖ´Ù.

2019³â 79¾ï¿øÀÌ´ø ¹ÎÆ®¸®ÇÁÆ®ÀÇ ¸ÅÃâ¾×Àº 2022³â 325¾ï¿øÀ¸·Î 4³â µ¿¾È 311.39% ¼ºÀåÀ» ÀÌ·ðÀ¸¸ç ÀÌ Áß 51% ÀÌ»óÀº ¹Ì±¹¿¡¼­ ¹ß»ýµÇ´Â ¸ÅÃâÀÌ´Ù. ȸ»çÃøÀº À̹ø FDA ÀÎÁõ Çã°¡°¡ ÇöÁö ½ÃÀå¿¡¼­ÀÇ ¸¶ÄÉÆÃÀ¸·Î À̾îÁ® ¸ÅÃâÀ» ±Ø´ëÈ­ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "ÁÖ¿ä ÆǸŠÁ¦Ç°ÀÎ FINE, PetitµîÀÇ FDA ¸®ÇÁÆÿë Ãß°¡ ÀÎÁõÀ» ÅëÇÑ ¸ÅÃâ È®´ë°¡ ±â´ëµÈ´Ù"¸é¼­ "¿ÃÇØ 4ºÐ±â Áß±¹, ű¹, ¸ß½ÃÄÚ¿¡¼­µµ ÁÖ¿ä ¶óÀξ÷¿¡ ´ëÇÑ Çã°¡ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

ÁÖ¿ä±â»ç