文 "식약처, 철저한 검증 진행해 해외서도 활용될 수 있도록 해야"
尹당선인, 25일 SK바사 방문해 성공 축하한 뒤 "지원 아끼지 않겠다" 약속
◆…문재인 대통령은 26일 SK바이오사이언스가 코로나19 백심 임상3상에서 성공적 결과를 확인한 것에 대해 "결실을 맺게 되어 기쁘다"고 반색했다. 청와대 수보회의에서 발언하는 문 대통령［사진=청와대］
박경미 청와대 대변인은 이날 서면 브리핑을 통해 문 대통령이 이같이 밝히며 "비교임상이 가능하도록 많은 노력을 기울여준 식약처, 복지부, 질병청 등의 역할과 노력을 치하한다"고 말했다고 전했다.
문 대통령은 이어 "SK바이오사이언스에서 개발한 백신은 독감 백신 등을 통해 검증되어온 전통적인 합성항원방식으로 mRNA에 비해 안전성이 높다는 장점이 있다"고 긍정평가했다.
그러면서 "SK바이오사이언스가 허가 신청을 하면 식약처는 안전성에 대한 철저한 검증을 신속하게 진행하고, 국내뿐 아니라 해외에서도 활용될 수 있도록 노력해 달라"고 당부했다.
◆…SK바이오사이언스가 자체개발한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510' [사진=SK바이오사이언스 제공]
SK바이오사이언스에 따르면, 고려대구로병원 등 국내 16개 임상기관 및 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀 등 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 임상 3상을 진행한 결과, 면역원성 측면에서 대조백신인 '벡스제브리아(Vaxzevria)' 대비 GBP510(4주 간격 2회 접종)의 우위성이 입증됐다.
특히 GBP510은 코로나19 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 중화항체 분석에서 대조백신 대비 중화항체를 월등하게 높이는 우위성도 확인했다. 또 임상 대상자 중 GBP510 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 사람의 비율을 의미하는 '항체전환율' 역시 대조백신에 비해 유의미하게 높았다. 회사는 안전성 데이터를 확보해 이달 내로 품목허가를 신청할 계획이다.
한편 SK바이오사이언스는 전날 윤석열 대통령 당선인이 방문한 자리에서 'GBP510'이 임상 3상 시험에서 대조백신 대비 우수한 면역반응을 보이는 등 성공적인 결과를 냈다고 보고한 바 있고, 윤 당선인은 "경이로운 결과에 축하드린다"며 "백신, 치료제 개발 기업에 정부의 지원을 아끼지 않겠다"고 약속했다.
