유럽EMA 자문위, 셀트리온 코로나 치료제 승인 권고

EMA 자문위원회 “렉키로나, 심각한 증상의 위험이 큰 성인에 관해 사용 권고”

美 리제네론 ‘로나프레베’는 12세 이상 성인과 청소년에 승인 권고

유럽 각국에서 코로나19 확진자가 다시 급증하는 가운데 유럽의약품청(EMA)이 우리나라 셀트리온과 미국 제약사 리제네론-로슈의 코로나19 항체치료제 사용 승인을 권고했다.

로이터통신에 따르면 10일(현지시간) EMA의 약물사용자문위원회(CHMP)는 셀트리온과 리제네론-로슈의 항체치료제인 ‘렉키로나’와 ‘로나프레베’ 2종에 대해 사용 승인을 권고했다.

CHMP는 로나프레베에 관해 산소 치료가 필요하지 않되 심각한 증상의 위험이 큰 12세 이상의 성인과 청소년을 치료하라고 권고했으나 렉키로나는 비슷한 증상을 가진 성인들에게만 권고했다.

이날 승인 권고된 2종의 치료제는 감염과 싸우기 위해 인체에 의해 생성된 천연항체를 모방하는 단일 클론 항체 기법에 기반하고 있다.

EMA는 권고에 따라 승인 절차를 진행 중이다. 통상적으로 EMA는 CHMP의 사용 승인 권고를 따른다.

두 약에 대한 사용 신청서는 지난 10월 초에 제출됐으며 EMA는 “두 달 안에 의견을 발표할 수 있다”고 밝힌 바 있다. 셀트리온 관계자는 11월 말까지 결정이 내려질 것이라고 말했다.

코로나19 발발 이후 EMA가 승인한 치료제는 길리어드사의 렘데시비르가 유일하다. 리제네론의 항체 바이러스는 지난해 미국에서 긴급사용 승인을 받았으며 지난 8월 영국에서 조건부 사용을 승인받았다.

한편, 미국 제약사 일라이릴리는 지난주 EMA에 항체치료제 승인 신청을 철회한 바 있다.