´º½º > Çコ > Çコ

¼¿Æ®¸®¿Â, ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ À¯·´ Çã°¡ ½Åû

  • º¸µµ : 2021.10.12 09:44
  • ¼öÁ¤ : 2021.10.12 09:44

- Çѱ¹ ½Ä¾àó, ¹Ì±¹ FDA¿¡ À̾î À¯·´ EMA±îÁö ÁÖ¿ä ½ÃÀå Çã°¡ ½Åû ¿Ï·á
- Ç×¾Ï Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ Æ®·è½Ã¸¶, ÇãÁ긶¿¡ À̾î À¯·´ Ç×¾ÏÁ¦ ½ÃÀå ÁøÃâ

Á¶¼¼ÀϺ¸
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÇöÁö½Ã°£ 8ÀÏ °áÀåÁ÷Àå¾Ï Ä¡·áÁ¦ ‘¾Æ¹Ù½ºÆ¾(Avastin, ¼ººÐ: º£¹Ù½ÃÁÖ¸¿, bevacizumab)’ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘CT-P16’ÀÇ À¯·´ EMA(European Medicines Agency)¿¡ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

Áö³­ 2018³âºÎÅÍ À¯·´, ³²¹Ì, ¾Æ½Ã¾Æ µî 21°³ ±¹°¡ ¾à 164°³ »çÀÌÆ®¿¡¼­ ÃÑ 689¸í¿¡ ´ëÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ¸¶¹«¸®ÇÏ°í, ÀüÀ̼º Á÷°áÀå¾Ï, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï µî ¾Æ¹Ù½ºÆ¾¿¡ ½ÂÀÎµÈ Àüü ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ EMA¿¡ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù.

ȸ»ç´Â ¾Õ¼­ Çѱ¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿Í ¹Ì±¹ FDA¿¡ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÌÈÄ ÀϺ» µî ÁÖ¿ä ±¹°¡¸¦ Ÿ°ÙÀ¸·Î ÇÑ Çã°¡ ½Åûµµ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¿ì¼± Àüü ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ CT-P16 ÆǸŠÇã°¡¸¦ È®º¸ÇÑ ÈÄ, ÀÚü Ç×üÀǾàÇ° °³¹ß ¹× »ý»ê ³ëÇÏ¿ì¿¡¼­ ¿À´Â ¿ø°¡°æÀï·ÂÀ» ¾Õ¼¼¿ö ½ÃÀå ÈÄ¹ß ÁÖÀÚÀÎ CT-P16À» Á¶¼ÓÈ÷ ½ÃÀå¿¡ ¾ÈÂø½ÃŲ´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù. ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°Àº Çѱ¹À» ºñ·ÔÇØ ¹Ì±¹, À¯·´Àº ¹°·Ð °ÅÀÇ ¸ðµç ±¹°¡¿¡¼­ ÀÌ¹Ì ¹°ÁúƯÇã°¡ ¸¸·áµÈ »óŶó CT-P16ÀÇ ±Û·Î¹ú Çã°¡ ÀýÂ÷°¡ ¿Ï·áµÇ¸é ³»³â ÇϹݱâºÎÅÍ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ½ÃÀå¿¡ Á¦Ç°À» ¼±º¸ÀÏ °èȹÀÌ´Ù.

CT-P16ÀÌ Ãâ½ÃµÇ¸é ±âÁ¸ Ç÷¾×¾ÏÄ¡·áÁ¦ ‘Æ®·è½Ã¸¶’, À¯¹æ¾ÏÄ¡·áÁ¦ ‘ÇãÁ긶’¿¡ ÀÌ¾î ¼¼¹ø° Ç×¾Ï Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ È®º¸Çϸ鼭 ±î´Ù·Î¿î Ç×¾Ï Ç×üġ·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼­ °­·ÂÇÑ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ±¸ÃàÇÏ°Ô µÈ´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ Ç×¾Ï Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°Àº ¿ÃÇØ 1ºÐ±â À¯·´½ÃÀå¿¡¼­ Æ®·è½Ã¸¶°¡ 38.3%, ÇãÁ긶°¡ 14.8%, ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼­ Æ®·è½Ã¸¶°¡ 26.9%ÀÇ ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» ±â·ÏÇÏ´Â µî ¼±Áø ÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡¼­ È®°íÇÑ À§Ä¡¸¦ ¼±Á¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷, Æ®·è½Ã¸¶´Â À¯·´¿¡¼­ ¿À¸®Áö³Î Á¦Ç°À» ¶Ù¾î³Ñ´Â Á¡À¯À²À» º¸ÀÌ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÇãÁ긶´Â Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Áß À¯·´ ½ÃÀå Á¡À¯À² 1À§¸¦ ÁöÅ°°í ÀÖ´Ù.

‘CT-P16’ÀÇ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÎ ·Î½´(Roche)ÀÇ ¾Æ¹Ù½ºÆ¾Àº ÀüÀ̼º Á÷°áÀå¾Ï, ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï, ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾ Ä¡·á µî¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â Ç×¾ÏÁ¦´Ù. 2020³â IQVIA Áý°è ±âÁØ º£¹Ù½ÃÁÖ¸¿ÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ¾à 7Á¶ 7õ¾ï¿øÀ̸ç ÀÌ Áß À¯·´Àº ¾à 2Á¶ 2õ¿ø ±Ô¸ð·Î Áý°èµÇ°í ÀÖ´Ù.

ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â “Çѱ¹ ¹× ¹Ì±¹¿¡ À̾î ÁÖ¿ä ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÎ À¯·´ ³» Çã°¡ ÀýÂ÷µµ º»°ÝÈ­µÇ¸ç Ç×¾ÏÁ¦ Æ÷Æ®Æú¸®¿À È®Àå¿¡ ³ª¼­°Ô µÇ¾ú´Ù”¸ç “±ÔÁ¦´ç±¹°ú ±ä¹ÐÈ÷ ÇùÀÇÇϸç Çã°¡ ÀýÂ÷¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³» °íÇ°Áú Ç×¾Ï Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ Á¶¼ÓÇÑ °ø±Þ¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

ÇÑÆí ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¾Ë·¯Áö¼º õ½Ä ¹× ¸¸¼º µÎµå·¯±â Ä¡·áÁ¦ CT-P39(Á¹·¹¾î ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯), °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦ CT-P41(ÇÁ·Ñ¸®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯), ¾È°úÁúȯ Ä¡·áÁ¦ CT-P42(¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯), ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ CT-P43(½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯) µî ÈÄ¼Ó Á¦Ç°ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óµµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, 2030³â±îÁö ¸Å³â 1°³ ÀÌ»óÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç° Çã°¡¸¦ ¿Ï·áÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

°ü·Ã±â»ç