´º½º > Çコ > Çコ

¼¿Æ®¸®¿Â, Äڷγª19 ½Å¼ÓÁø´ÜÅ°Æ® Ú¸ FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ

  • º¸µµ : 2021.04.19 08:56
  • ¼öÁ¤ : 2021.04.19 08:56

Áö³­ÇØ Ú¸ ÇコÄÉ¾î ¾÷ü¿Í 2400¾ï¿ø ±Ô¸ð °ø±Þ°è¾à ü°á¡¦ ¹Ì±¹ ³» Áï½Ã °ø±Þ

ÇöÀåÁø´ÜÇüÀ¸·Î ¿¬¼Ó°Ë»ç(Serial Testing) ¿ëµµ¸¦ Æ÷ÇÔÇØ °Ë»ç¹üÀ§ È®´ë

ÀκñÆ®·Î ½ÃÇè ÅëÇØ ´Ù¾çÇÑ º¯ÀÌ °ËÃâ·Â È®º¸

¹Ì±¹¿¡¼­ ÁøÇàÇÑ 450¿©¸í ´ë»ó ÀÚ°¡Áø´Ü½ÂÀÎ ¸ñÀû ÀÓ»óÀÚ·á FDA ½É»ç Áß

Á¶¼¼ÀϺ¸

¡ß¡¦¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ÈÞ¸¶½Ã½º¿Í °øµ¿°³¹ßÇÑ Äڷγª19 ÇöÀåÇüÇ׿ø½Å¼ÓÁø´ÜÅ°Æ® 'µð¾ÆÆ®·¯½ºÆ®' °¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù. µð¾ÆÆ®·¯½ºÆ®´Â 15ºÐ ³» °¨¿°¿©ºÎ Áø´ÜÀÌ °¡´ÉÇÑ Á¦Ç°À¸·Î, NÇ׿ø°ú SÇ׿ø ¸ðµÎ °ËÃâÇÏ´Â 'µà¾óÇ׿ø' ¹æ½ÄÀ¸·Î ¹Î°¨µµ¸¦ ±Ø´ëÈ­Çß´Ù. ¶ÇÇÑ ÀκñÆ®·Î ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¿µ±¹¹ß, ³²¾Æ°ø¹ß, ºê¶óÁú¹ß, Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æ¹ß, ´º¿å¹ß º¯ÀÌ µî¿¡ ´ëÇÑ °ËÃâ·Âµµ È®ÀÎÇß´Ù. ȸ»ç´Â À̹ø FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀο¡ µû¶ó, Áö³­ÇØ ¹Ì±¹ ÇコÄÉ¾î ¾÷ü¿Í ¸ÎÀº °ø±Þ°è¾àÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î µð¾ÆÆ®·¯½ºÆ®¸¦ ¹Ì±¹ ³» Áï½Ã °ø±ÞÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. »çÁø=¼¿Æ®¸®¿Â Á¦°ø

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ü¿ÜÁø´Ü Àü¹®±â¾÷ ÈÞ¸¶½Ã½º¿Í °øµ¿°³¹ßÇÑ Äڷγª19 ÇöÀåÇüÇ׿ø½Å¼ÓÁø´ÜÅ°Æ® 'µð¾ÆÆ®·¯½ºÆ®(Celltrion DiaTrust¢â COVID-19 Ag Rapid Test)' °¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ÀÌ È¸»ç´Â ÀÌ¹Ì Áö³­ÇØ 12¿ù ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¼¿Æ®¸®¿ÂUSA¸¦ ÅëÇØ ¹Ì±¹ ´º¿å ¼ÒÀç Áø´ÜÅ°Æ® ¹× °³Àκ¸È£Àåºñ Àü¹® µµ¸ÅÀ¯Åë»ç 'ÇÁ¶óÀÓ ÇコÄÉ¾î µð½ºÆ®¸®ºäÅͽº(Prime Healthcare Distributors)'¿Í 2400¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ Äڷγª19 Ç׿øÁø´ÜÅ°Æ® °ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ¾î, À̹ø FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀο¡ µû¶ó µð¾ÆÆ®·¯½ºÆ®¸¦ ¹Ì±¹ ³» Áï½Ã °ø±ÞÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

µð¾ÆÆ®·¯½ºÆ®´Â Äڷγª19¿¡ ƯÀÌÀûÀ¸·Î °­ÇÏ°Ô °áÇÕÇÏ´Â ¼¿Æ®¸®¿Â °³¹ß Ç×ü¸¦ Àû¿ëÇØ ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ Ç׿øÀ» ÀνÄÇÏ´Â Á¦Ç°À¸·Î, °¨¿° ¿©ºÎ¸¦ 15ºÐ À̳»¿¡ Áø´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ƯÈ÷, ÀϹÝÀûÀ¸·Î NÇ׿øÀ̳ª SÇ׿øÁß Çϳª¸¸À» °ËÃâÇϴ Ÿ»çÀÇ ½Å¼ÓÁø´ÜÅ°Æ®¿Í´Â ´Þ¸® µÎ Ç׿ø ¸ðµÎ¸¦ °ËÃâÇÏ´Â 'µà¾óÇ׿ø' ¹æ½ÄÀ¸·Î ¹Î°¨µµ¸¦ ±Ø´ëÈ­ÇÑ °ÍÀÌ Æ¯Â¡À¸·Î, Äڷγª19 Ãʱâ Áõ»óÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ¹Î°¨µµ¿Í ƯÀ̵µ¿¡¼­ °¢°¢ 93.3%, 99.1%ÀÇ °á°ú¸¦ º¸¿© ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ Á¤È®¼ºÀ» º¸¿´´Ù.

À̹ø ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ¿¬¼Ó°Ë»ç(Serial Testing)µµ ÇÔ²² Çã¿ëµÅ, 3ÀÏ¿¡ Çѹø¾¿ ȤÀº 24½Ã°£¿¡¼­ 36½Ã°£ °£°ÝÀ» µÎ°í ÀÏÁÖÀÏ¿¡ 2ȸ Äڷγª °Ë»ç¸¦ ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. ÀÌ °æ¿ì Ãʱ⠹«Áõ»ó ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ÃßÀû°üÂûÀÌ °¡´ÉÇÏ°Ô µÅ °¨¿° ÃʱâºÎÅÍ ÇöÀå¿¡¼­ °¨¿°È¯ÀÚ¸¦ ½Å¼ÓÈ÷ Â÷´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

¶ÇÇÑ °øµ¿°³¹ß»ç ÈÞ¸¶½Ã½º¿Í ÇÔ²² ´Ù¾çÇÑ º¯ÀÌÀÇ ÀκñÆ®·Î(in-vitro) ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¿µ±¹¹ß, ³²¾Æ°ø¹ß, ºê¶óÁú¹ß, Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æ¹ß, ´º¿å¹ß º¯ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ °ËÃâ·ÂÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ¿µ±¹¹ß º¯ÀÌ´Â °¨¿°ÀÌ È°¹ßÇß´ø ½Ã±â¿¡ ¹Ì±¹¿¡¼­ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇß°í, ºê¶óÁú¿¡¼­ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèµµ 90% ÀÌ»óÀÇ °á°ú¸¦ º¸¿© ±âÁ¸ ¹ÙÀÌ·¯½º¿Í µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀÇ °ËÃâ·ÂÀ» È®ÀÎÇß´Ù.

ÇÑÆí ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÇöÀç Çѱ¹¿¡¼­µµ ³íÀÇ°¡ È°¹ßÇØÁö°í ÀÖ´Â ÀÚ°¡Áø´ÜÅ°Æ®¿¡ ´ëÇؼ­µµ ÇâÈÄ ½ÃÀå¼ö¿ä°¡ ´Ã¾î³¯ °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇØ, Áö³­ 2¿ù°ú 3¿ù¿¡ °ÉÃÄ ¹Ì±¹¿¡¼­ ¾à 450¿©¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ FDA¿¡ Á¦ÃâÇßÀ¸¸ç ÇöÀç ½É»ç°á°ú¸¦ ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Ù. ÀÌ Á¦Ç°Àº À̹ø¿¡ ½ÂÀÎµÈ µð¾ÆÆ®·¯½ºÆ®¿Í µ¿ÀÏÇÑ ºÐ¼®ÇÐÀû ¼º´ÉÀ» °¡Áø °ÍÀ¸·Î ±ÔÁ¦´ç±¹¿¡¼­´Â ÀÓ»ó°á°ú¸¸ Ãß°¡·Î ½É»çÇÏ¸é µÇ±â ¶§¹®¿¡ ½Å¼ÓÇÑ ½É»ç°¡ ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.

ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "µð¾ÆÆ®·¯½ºÆ®´Â Äڷγª19 ¹× ¿µ±¹, ³²¾Æ°ø µî ÇöÀç À§ÇùÀÌ µÇ°í ÀÖ´Â ´ëºÎºÐÀÇ º¯ÀÌ ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿° ¿©ºÎ¸¦ ÇÑ ¹øÀÇ °Ë»ç·Î °í°¡ÀÇ Áø´ÜÀåºñ ¾øÀÌ ½Å¼ÓÈ÷ Áø´ÜÇس»´Â Ç׿øÁø´ÜÅ°Æ®"¶ó¸ç "Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î º¯ÀÌ ¹ÙÀÌ·¯½º È®»êÀÌ ½É°¢ÇØÁö´Â ¸¸Å­ À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ» °è±â·Î ÇØ¿Ü °¢±¹¿¡ ¼öÃâÀ» È®´ëÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

°ü·Ã±â»ç