´º½º > Çコ > Çコ

¼¿Æ®¸®¿Â, 'È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯' À¯·´ 'ÆǸŠ½ÂÀÎ' ±Ç°í

  • º¸µµ : 2020.12.11 15:08
  • ¼öÁ¤ : 2020.12.11 15:08

³»³â 1ºÐ±â ÃÖÁ¾ Çã°¡ ÈÄ À¯·´ Àü¿ª ÆǸÅ, ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ° °í³óµµ Á¦Çü ½ÃÀå Á¤Á¶ÁØ
·¥½Ã¸¶ µî°ú ÇÔ²² ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯġ·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼­ ºòÆĸ¶¿Í °æÀï Æ÷Æ®Æú¸®¿À ±¸Ãà

Á¶¼¼ÀϺ¸

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº 10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£ ±âÁØ) À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ È޹̶ó(Humira, ¼ººÐ¸í ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'CT-P17'¿¡ ´ëÇÑ 'ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í' ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.

CT-P17Àº ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ ¼ººÐ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î´Â À¯·´ ½ÃÀå¿¡ óÀ½ ¼±º¸ÀÌ°Ô µÉ °í³óµµ Á¦ÇüÀ¸·Î, ¾à¹° Åõ¿©·®À» Àý¹ÝÀ¸·Î ÁÙÀÌ°í ÅëÁõÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½ÃÆ®¸£»ê¿°(citrate, ±¸¿¬»ê¿°)À» Á¦°ÅÇÑ Á¦ÇüÀ¸·Î Â÷º°È­µÈ »óÇ°¼ºÀ» °®Ãè´Ù. ƯÈ÷ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ±âÁ¸ È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°µéÀÌ ¸ðµÎ ¿Ãµå ŸÀÔ(Old Type)ÀÎ Àú³óµµ·Î °³¹ßµÇ¾î Ãâ½ÃÇÑ Á¡¿¡ Âø¾È, º¸´Ù ³ôÀº ½ÃÀ强À» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ´º ŸÀÔ(New Type)ÀÎ °í³óµµ Á¦Çü °³¹ß¿¡ Âø¼öÇØ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃÇÏ°Ô µÆ´Ù.

ÇöÀç ¿À¸®Áö³ÎÁ¦Ç°ÀÎ ÈÞ¹Ì¶ó¸¦ ÆǸÅÇÏ°í ÀÖ´Â ¾Öºêºñ(Abbvie)´Â Áö³­ 2016³â È޹̶ó °í³óµµ Á¦ÇüÀ» Ãâ½ÃÇÑ ÀÌÈÄ ÇöÀç À¯·´¿¡¼­ ÆǸŵǰí ÀÖ´Â È޹̶óÀÇ 90% ÀÌ»óÀÌ °í³óµµ Á¦ÇüÀ¸·Î Áý°èµÇ°í ÀÖ´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¿ÃÇØ 3¿ù EMA¿¡ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°, ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ, °Ç¼± µî ÈÞ¹Ì¶ó°¡ º¸À¯ÇÑ ¸ðµç ÀûÀÀÁõÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î CT-P17 Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÑ Áö 9°³¿ù ¸¸¿¡ CHMP·ÎºÎÅÍ ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ¹Þ°Ô µÆ´Ù. CHMP´Â ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ °úÇÐÀû Æò°¡¸¦ Åä´ë·Î ÀǾàÇ° Çã°¡¿¡ ´ëÇÑ ÀÇ°ßÀ» Á¦½ÃÇÏ´Â EMA »êÇÏ ±â±¸·Î, CHMPÀÇ Çã°¡ ±Ç°í´Â »ç½Ç»ó ÀǾàÇ° ½ÂÀÎÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.

À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)´Â Åë»ó CHMPÀÇ ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÌÈÄ 1-3°³¿ù ³»¿¡ ÀǾàÇ°ÀÇ ÃÖÁ¾ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ½ÂÀÎÇϹǷΠ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Çã°¡ ÀýÂ÷ ¿Ï·á ÈÄ ±Û·Î¹ú ¸¶ÄÉÆà ¹× À¯ÅëÀ» ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾ ÅëÇØ ±¹°¡º° ¾à°¡ µîÀç µîÀÇ °úÁ¤À» °ÅÃÄ CT-P17À» À¯·´ ½ÃÀå¿¡ ¼±º¸ÀÏ °èȹÀÌ´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº CT-P17ÀÌ »ó¾÷È­ µÇ¸é ·¥½Ã¸¶(IV, SC) Á¦Ç°±º°ú ÇÔ²² ±Û·Î¹ú ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦(TNF-¥á ¾ïÁ¦Á¦) ½ÃÀå¿¡¼­ ±Û·Î¹ú ºòÆĸ¶¸¦ ¶Ù¾î ³Ñ´Â °­·ÂÇÑ Á¦Ç° Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ±¸ÃàÇÏ°Ô µÈ´Ù. ƯÈ÷, ¿ÃÇØ À¯·´¿¡¼­ ·ÐĪÇÑ ·¥½Ã¸¶SC´Â ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ÃÖÃÊÀÇ SC Á¦Çü ÀǾàÇ°À¸·Î ¼¼°è 100¿©°³±¹¿¡¼­ ·¥½Ã¸¶SC Á¦Çü°ú SC Åõ¿©¹ý¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Çã Ãâ¿øÀ» ¿Ï·áÇØ µ¶Á¡Àû ½ÃÀå ÁöÀ§¸¦ È®º¸Çϱ⵵ Çß´Ù.

ÇÑÆí, ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÎ È޹̶ó´Â ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ¾Öºêºñ(Abbvie)°¡ °³¹ßÇÑ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î, Áö³­ÇØ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ ¾à 22Á¶¿øÀ» ±â·Ï ÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ 1À§¸¦ Â÷ÁöÇÑ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù.

°ü·Ã±â»ç