´º½º > Çコ > Çコ

¸ÞµðÅ彺, ¡®¸ÞµðÅå½Å¡¯ ¹× ¡®´º¶ó¹Ì½º¡¯ »ç¿ìµð µî 4°³±¹ Ç°¸ñ Çã°¡ ȹµæ

  • º¸µµ : 2020.09.07 15:50
  • ¼öÁ¤ : 2020.09.07 15:50

±Û·Î¹ú ½ÃÀå ¼±Á¡ ÅëÇØ ¼¼°è ½ÃÀå Á¡À¯À² È®´ë ¹× À§»ó °­È­ ³ª¼­
¾Ù·¯°£¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÑ ¡®½ÅÁ¦Çü Åå½Å Á¦Á¦¡¯ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»ó ¸¶¹«¸® ´Ü°è

Á¶¼¼ÀϺ¸

¡ß¡¦¸ÞµðÅ彺´Â º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ '¸ÞµðÅå½Å'°ú È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯ '´º¶ó¹Ì½º'°¡ °¢°¢ ¸»·¹ÀÌ½Ã¾Æ¿Í »ç¿ìµð¾Æ¶óºñ¾Æ, ºê¶óÁú°ú Çʸ®ÇÉ¿¡¼­ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ¶ÇÇÑ, 2013³â ¾Ù·¯°£¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÑ '½ÅÁ¦Çü º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦'ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»óµµ ¸¶¹«¸® ´Ü°è¿¡ ÀÖ¾î, ³»³âÃÊ¿¡´Â ¹Ì±¹ FDA¿¡ Ç°¸ñÇã°¡(BLA)¸¦ ½ÅûÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù°í ¹àÇû´Ù. »çÁø=¸ÞµðÅ彺 Á¦°ø

¸ÞµðÅ彺´Â º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ '¸ÞµðÅå½Å'(¼öÃâ¸í: ´º·Î³ì½º)ÀÌ ¸»·¹ÀÌ½Ã¾Æ¿Í »ç¿ìµð¾Æ¶óºñ¾Æ¿¡¼­ È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯ '´º¶ó¹Ì½º'°¡ ºê¶óÁú°ú Çʸ®ÇÉ¿¡¼­ °¢°¢ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ Ãֱ٠ȹµæÇß´Ù°í 7ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ÀÌ È¸»ç°¡ °³¹ßÇÑ º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ '¸ÞµðÅå½Å'Àº µ¿³²¾Æ¸¦ ´ëÇ¥ÇÏ´Â À̽½¶÷ ±¹°¡ ¸»·¹À̽þƸ¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î »ç¿ìµð¾Æ¶óºñ¾Æ ÁøÃâ¿¡ ¼º°øÇϸç À̽½¶÷ ½ÃÀå °ø·«¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù. µÎ ±¹°¡´Â ÃÖ±Ù Áß»êÃþÀÌ Áõ°¡ÇÏ¸ç ¿¡½ºÅ×ƽ ºÐ¾ß¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä°¡ Ä¿Áö°í ÀÖÀ¸¸ç, À̽½¶÷ ½ÃÀåÀ» °ø·«Çϱâ À§ÇÑ Áß¿ä °ÅÁ¡À¸·Î ÁÖ¸ñ ¹Þ°í ÀÖ´Ù.

¸ÞµðÅ彺ÀÇ È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯ '´º¶ó¹Ì½º'´Â ÃÖ±Ù ºê¶óÁú°ú Çʸ®ÇÉ¿¡¼­ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÏ¸ç ¼¼°è 44°³±¹¿¡ ÁøÃâÇÏ°Ô µÆ´Ù. ƯÈ÷ ºê¶óÁú ½ÃÀå¿¡¼­ Ãâ½Ã 4³â¸¸¿¡ 40%´ë Á¡À¯À²À» ´Þ¼ºÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. 

ÇÑÆí ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â ¡°¿¤·¯°£¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÑ ½ÅÁ¦Çü º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»óÀÌ ¸¶¹«¸® ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Â ¸¸Å­ ³»³â ÃÊ¿¡´Â ¹Ì±¹ FDA¿¡ Ç°¸ñÇã°¡(BLA) ½ÅûÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó°í °­Á¶Çß´Ù.

Áö³­ 2013³â ¹Ì±¹ ¿¤·¯°£¿¡ '½ÅÁ¦Çü º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦'ÀÇ ±â¼úÀ» ÀÌÀüÇÏ´Â °è¾àÀ» ü°áÇßÀ¸¸ç ÃÖ±Ù ÀÓ»ó°³¹ß ¸¶ÀϽºÅæ ´Þ¼º¿¡ µû¸¥ ±â¼ú·á 2õ¸¸ ´Þ·¯(240¾ï¿ø)À» ¼ö·ÉÇß´Ù°í ÀüÇß´Ù.  

°ü·Ã±â»ç