´º½º > Çコ > Çコ

¼¿Æ®¸®¿Â, ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ '·¥½Ã¸¶SC' ±¹³» ÆǸŠÇã°¡

  • º¸µµ : 2020.02.26 12:53
  • ¼öÁ¤ : 2020.02.26 12:53

Áö³­ÇØ 11¿ù À¯·´ EMA ÆǸŠÇã°¡¡¦ ±¹³» ÃÖÃÊÀÇ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ SC Á¦Çü
RA ÀûÀÀÁõ ¿ì¼± ½ÂÀΡ¦ IBD ÀûÀÀÁõ±îÁö È®º¸ÇØ ±¹³» ½ÃÀå¿¡ ¼±º¸ÀÏ °Í

¤±¤±

¡ß¡¦¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ °³¹ßÇÑ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° '·¥½Ã¸¶SC'°¡ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ±¹³» ÆǸÅÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. »çÁø=¼¿Æ®¸®¿Â Á¦°ø

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÚü °³¹ßÇÑ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° '·¥½Ã¸¶SC'°¡ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ±¹³» ÆǸÅÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº TNF-¥á ¾ïÁ¦Á¦(ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦) ½ÃÀå¿¡¼­ °­·ÂÇÑ °æÀï·ÂÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ±âÁ¸ Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV) Á¦ÇüÀÎ ·¥½Ã¸¶¸¦ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC)·Î Á¦ÇüÀ» º¯°æÇÑ ÃÖÃÊÀÇ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ SC Á¦ÇüÀ¸·Î½á Áö³­ÇØ 11¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÏ°í, ÀÌ´Þ µ¶ÀÏÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î À¯·´½ÃÀå¿¡ ù ¼±À» º¸¿´´Ù.

À̹ø¿¡ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Çã°¡ ¹ÞÀº ÀûÀÀÁõÀº RA(Rheumatoid arthritis, ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°) ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº IBD(Inflammatory bowel disease, ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ) ÀûÀÀÁõ Ãß°¡¸¦ À§ÇØ º¯°æÇã°¡ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ ¿¬³» ÀûÀÀÁõ Ãß°¡¸¦ ¹ÞÀ» °èȹÀÌ´Ù. ·¥½Ã¸¶SC´Â IBD ÀûÀÀÁõ Ãß°¡¿¡ ´ëÇÑ Çã°¡ ¿Ï·á ÈÄ ±¹³» ½ÃÀå¿¡ ¼±º¸ÀÌ°Ô µÈ´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÃÖ±Ù ºÏ¹Ì ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ Ä³³ª´Ù¿¡ ·¥½Ã¸¶SC Çã°¡ ½ÅûÀ» Á¦ÃâÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç Çã°¡ ÈÄ¿¡´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾî Á÷ÆǸÁÀ» ÅëÇØ Ä³³ª´Ù Àü¿ª¿¡ °ø±ÞÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÀÌ¿Í ÇÔ²² ¼¼°è ÃÖ´ë ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÎ ½ÃÀå ¹Ì±¹¿¡¼­´Â ·¥½Ã¸¶SC¸¦ '½Å¾à'À¸·Î ÀÎÁ¤ÇØ 1¡¤2»ó ÀÓ»óÀ» ¸éÁ¦¹Þ°í ÇöÀç 3»ó ÀÓ»óÀ» ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº 2022³â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â "À̹ø ·¥½Ã¸¶SC ½Ä¾àó Çã°¡¿¡ µû¶ó ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ±¹³»¿¡¼­µµ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼­ °­·ÂÇÑ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ °®Ãß°Ô µÆ´Ù"¸ç "À¯¼öÀÇ ÇØ¿Ü ÇÐȸ¿¡¼­ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ °ø°³¸¦ ÅëÇØ ¾àÈ¿ ¹× ¾ÈÀü¼º µîÀ» °ËÁõ ¹ÞÀº ·¥½Ã¸¶SC¸¦ ±¹³» ȯÀڵ鿡°Ô Á¶±â¿¡ ¼±º¸ÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï IBD ÀûÀÀÁõ È®º¸¿¡µµ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü IQVIA Áý°è(2019³â »ó¹Ý±â ±âÁØ)¿¡ µû¸£¸é ±¹³» ½ÃÀå¿¡¼­ ·¥½Ã¸¶´Â ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» 36%±îÁö È®´ëÇϸ鼭 ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÇ ´ëüÀ² 40% µ¹Æĸ¦ ¸ñÀü¿¡ µÎ°í ÀÖ´Ù. Æ®·è½Ã¸¶¿Í ÇãÁ긶 ¶ÇÇÑ 2019³â »ó¹Ý±â ±âÁØ °¢°¢ 20%, 22%ÀÇ ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» È®º¸ÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. 

°ü·Ã±â»ç