´º½º > Çコ > Çコ

À¯ÇѾçÇà, ·¹ÀÌÀúƼ´Õ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè°èȹ(IND) ½Ä¾àó ½ÂÀÎ

  • º¸µµ : 2019.12.12 09:51
  • ¼öÁ¤ : 2019.12.12 09:51

EGFR µ¹¿¬º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó°³¹ß º»°Ý Âø¼ö

aa

À¯ÇѾçÇàÀº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÄ¡·áÁ¦ ½Å¾àÀ¸·Î °³¹ß ÁßÀÎ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ(lazertinib, YH25448)¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèÀ» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ 11ÀÏÀÚ·Î ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.

·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº »óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR) µ¹¿¬º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á ¶Ç´Â EGFR T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 2Â÷ Ä¡·á ¸ñÀûÀ¸·Î °³¹ß ÁßÀΠǥÀû Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù.

À̹ø¿¡ ½ÂÀÎ ¹ÞÀº ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèÀº 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼­ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ ȤÀº °ÔÇÇƼ´Ïºê(gefitinib) Åõ¿© ÈÄ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ºñ±³ÇÏ´Â ´Ù±¹°¡, ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁß´«°¡¸² ½ÃÇèÀÌ´Ù. Çѱ¹¿¡¼­´Â ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø, »ï¼º¼­¿ïº´¿ø µî 27°³ ±â°üÀÌ Âü¿©ÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, ½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÏ´Â ¿©·¯ ±¹°¡ Áß Çѱ¹¿¡¼­ ÃÖÃÊ·Î ½ÂÀεǾú´Ù.

·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº Áö³­ 10¿ù ¶õ¼Â ¿ÂÄÝ·ÎÁö(lancet oncology) ÇмúÁö¿¡ °ø°³ÇÑ ÀÓ»ó1/2»ó ½ÃÇè °á°ú¿¡¼­ ¿ì¼öÇÑ Æó¾Ï Ä¡·á È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸¿©ÁÖ¾î ÁÖ¸ñ ¹Þ¾Ò´Ù.

½ÃÇè°á°ú¿¡ µû¸£¸é, ´Ù¸¥ EGFR TKI Åõ¿© ÈÄ T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡¼­ °´°üÀû ¹ÝÀÀÀ²(ORR)Àº ¸ðµç ȯÀÚ¿¡¼­ 57%À̾ú°í, ±× Áß 120mg ÀÌ»óÀÇ ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­´Â 60%±îÁö ³ô¾ÆÁ³À¸¸ç, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼ºÀÇ ¸ðµç ȯÀÚ¿¡¼­ 9.7°³¿ùÀ̾ú°í, ±× Áß 120mg ÀÌ»óÀÇ ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­´Â 12.3°³¿ù±îÁö ±æ¾îÁø °á°ú¸¦ º¸¿©ÁÖ¾ú´Ù.

¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼­µµ °¡Àå ºó¹øÇÏ°Ô º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °æµµÀÇ ¹ßÁø ¶Ç´Â ¿©µå¸§(30%), °¡·Á¿òÁõ(27%)À̾úÀ¸¸ç ·¹ÀÌÀúƼ´Õ°ú °ü·ÃµÈ ÁßÁõÀÇ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº 3% ȯÀÚ¿¡¼­ º¸°íµÇ¾ú´Ù.

À¯ÇѾçÇà °ü°èÀÚ´Â ¡°À̹ø ½Ä¾àóÀÇ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè°èȹ(IND) ½ÂÀÎÀ¸·Î º»°ÝÀûÀ¸·Î ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó°³¹ßÀ» Âø¼öÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾ú´Ù. Áö³­ 11¿ù 30ÀÏ¿¡´Â Àü¼¼°è ÀÓ»ó½ÃÇè ±â°üÀÇ ´ëÇ¥ ¿¬±¸ÀÚµéÀ» ¸ð¾Æ ÀÓ»ó3»ó ¿î¿µÀ§¿øȸ¸¦ °³ÃÖ ÇÏ¿´À¸¸ç, Çѱ¹¿¡¼­´Â ³»³â 1ºÐ±â¿¡ ȯÀÚ ¸ðÁýÀÌ °³½ÃµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áغñ ÁßÀÌ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.

ÇÑÆí, ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº 2018³â 11¿ù¿¡ ¾á¼¾ ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©»ç¿¡ ±â¼ú¼öÃ⠵ǾúÀ¸¸ç ¾ç»ç ÇùÀÇ ÇÏ¿¡ °øµ¿°³¹ßÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

°ü·Ã±â»ç