한국유니온제약이 유방암 진단용 표적 조영제 신약후보물질에 대한 독성시험을 진행한 결과 이상이 없는 것으로 나왔다고 4일 밝혔다.
이번 시험은 비임상시험 전문기관에서 방사성의약품(IO-231)의 설치류와 포유류 독성시험을 실시한 것이다.
승인된 시험 계획서와 전임상 전문기관의 SOP에 따라 수행해 시험계획서에 명시된 목적을 달성했고 시험 자료의 신뢰성을 저해할 만한 상황은 발생하지 않았다는 것이 한국유니온제약의 설명이다.
최종 전임상시험 결과 보고서는 다음달 중순 나올 예정이다.
한국유니온제약 관계자는 "Her2 양성 유방암은 다른 부위로 전이 시 생존율이 30% 이하로 기존 혈액진단이나 분자진단은 암이 어느 부위로 전이 했는지를 진단하기가 어려울 뿐만 아니라 진단 정확도가 떨어진다"면서 "Her2 양성 전이 유방암을 정확히 진단할 수 있는 Her2 양성 유방암 표적조영제의 전임상 시험의 성공으로 추후 임상시험을 위한 본임상 허가 신청(IND filing)을 준비하고 있다"고 설명했다.
