´º½º > Çコ > Çコ

¼¿Æ®¸®¿Â, Á¹·¹¾î ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¡®CT-P39¡¯ ÀÓ»ó 1»ó µ¹ÀÔ

  • º¸µµ : 2019.07.15 11:59
  • ¼öÁ¤ : 2019.07.15 11:59

FDA Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ ¡®Á¹·¹¾î¡¯ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °³¹ß º»°ÝÈ­
±Û·Î¹ú 3Á¶ 3õ¾ï ½ÃÀ塦 2022³â±îÁö ÀÓ»ó ¿Ï·á ¿¹Á¤

aa

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¾Ë·¯Áö¼º õ½Ä ¹× ¸¸¼º µÎµå·¯±â Ä¡·áÁ¦ÀÎ 'Á¹·¹¾î(Xolair - ¼ººÐ¸í: ¿À¸»¸®ÁÖ¸¿)'ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ 'CT-P39'ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó[¿¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ³ª¼±´Ù.

ÀÌ È¸»ç´Â ¾ÈÀü¼º°ú ¾àµ¿ÇÐ Æò°¡¸¦ À§ÇÑ 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½ÃÀÛÇÏ´Â ÇÑÆí 2020³â »ó¹Ý±â Áß ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÒ °èȹÀ¸·Î 2022³â±îÁö 3»ó ÀÓ»ó ¿Ï·á¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

Á¹·¹¾î´Â Á¦³ÙÅ×Å©¿Í ³ë¹ÙƼ½º°¡ °³¹ßÇÑ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À¸·Î 2018³â ¸» IQVIA Áý°è ±âÁØÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ 3Á¶ 3000¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇÑ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Á¦Ç°ÀÌ´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Á¹·¹¾îÀÇ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ Áß 70%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â ¹Ì±¹¿¡¼­ÀÇ ¹°Áú ƯÇã ¸¸·á°¡ 2018³â 12¿ù¿¡ ¸¸·áµÈ´Ù´Â Á¡¿¡ Âø¾ÈÇØ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ CT-P39ÀÇ °³¹ß¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù. ƯÈ÷, ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·¥½Ã¸¶, Æ®·è½Ã¸¶ ¹× ÇãÁ긶¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î °³¹ßÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ´ëÇüÁ¦¾à»çº¸´Ù ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î CT-P39 °³¹ß¿¡ ³ª¼¹´Ù.

CT-P39´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °¡¿îµ¥ ÇöÀç ÀÓ»ó ÁøÇà ÁßÀÎ CT-P17(È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯), CT-P16(¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯)¿¡À̾î 6¹ø°·Î ÀÓ»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÏ´Â Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÌ´Ù.

ÀÌ È¸»çÀÇ ·¥½Ã¸¶, Æ®·è½Ã¸¶, ÇãÁ긶´Â ÀÌ¹Ì ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­ ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» ³ô¿© °¡°í ÀÖ°í,  ÇϹݱâ EMA Çã°¡¸¦ ±â´ëÇÏ´Â ·¥½Ã¸¶SC¿Í ÇöÀç 3»ó ÀÓ»ó ÁøÇà ÁßÀÎ CT-P17(È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯), CT-P16(¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯)¿¡ À̾î CT-P39 °³¹ß·Î º¸´Ù ´Ù¾çÇÑ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ È®º¸ÇÏ°Ô µÈ´Ù. 

¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â ¡°Á¹·¹¾î´Â Áö³­ÇØ FDA·ÎºÎÅÍ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦·Î ÁöÁ¤µÇ¾úÀ¸¸ç, ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ° °³¹ß»çµµ Á¦Ç°ÀÇ Çõ½Å¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀûÀÀÁõ È®Àå¿¡ ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀÌ°í ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°¡±À̶ó°í ¼Ò°³Çß´Ù.

°ü·Ã±â»ç