´º½º > Çコ > Çコ

¼¿Æ®¸®¿Â '·ºÅ°·Î³ª', À¯·´ÀǾàû Ç°¸ñÇã°¡ ÀýÂ÷ µ¹ÀÔ

  • º¸µµ : 2021.10.05 11:03
  • ¼öÁ¤ : 2021.10.05 11:03

- ·ºÅ°·Î³ª À¯·´ÀǾàǰû(EMA) 1ÀÏ Á¤½Ä Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ¸·Î º¯°æ
- ´ëÇѹα¹ Á¤½Ä Ç°¸ñÇã°¡¿¡ ÀÌ¾î ±Û·Î¹ú Ç°¸ñÇã°¡ ÀýÂ÷ º»°ÝÈ­
- EMA, ·Ñ¸µ ¸®ºä ÅëÇØ µ¥ÀÌÅÍ °ËÁõ ¿Ï·á¡¦ Á¤½Ä Ç°¸ñÇã°¡ °¡´É¼º Ä¿

Á¶¼¼ÀϺ¸
¡ß…»çÁø=¼¿Æ®¸®¿Â Á¦°ø
¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ °³¹ßÇÑ Äڷγª19 Ç×ü Ä¡·áÁ¦ ‘·ºÅ°·Î³ª(¼ººÐ¸í: ·¹±×´Üºñ¸¿, Regdanvimab)’°¡ ÇöÁö½Ã°£ 1ÀÏ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡ Á¤½Ä Ç°¸ñÇã°¡(MAA)¸¦ ½ÅûÇß´Ù. 

ÀûÀÀÁõ ´ë»óÀº Äڷγª19°¡ È®ÁøµÈ ¼ºÀÎ(¸¸ 18¼¼ ÀÌ»ó) ȯÀڷμ­, º¸Á¶ÀûÀÎ »ê¼Ò °ø±ÞÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê°í, ÁßÁõÀ¸·Î ÀÌȯ °¡´É¼ºÀÌ ³ôÀº ȯÀÚÀÌ´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³­ 2¿ù¸» ·ºÅ°·Î³ªÀÇ EMA ·Ñ¸µ ¸®ºä(Rolling Review, Çã°¡½Åû Àü »çÀü°ËÅä ÀýÂ÷) ÀýÂ÷°¡ ½ÃÀÛµÈ Áö 7°³¿ù¸¸À¸·Î Áö³­´Þ ÀÚ·á º¸¿Ï ¼ö·ÉÀ» °ÅÃÄ ÃÖÁ¾ Á¤½Ä Ç°¸ñÇã°¡(MAA)¸¦ Á¦ÃâÇÏ°Ô µÆ´Ù.

EMA´Â Äڷγª19 ÆÒµ¥¹Í »óȲÀÓÀ» °¨¾ÈÇØ ¿¹¿ÜÀûÀ¸·Î ´ç½Ã ÀÓ»ó ½ÃÇè ÁßÀ̾ú´ø Äڷγª19 Ç×üġ·áÁ¦ ‘·ºÅ°·Î³ª’¿¡ ´ëÇÑ ·Ñ¸µ ¸®ºä¿¡ Âø¼öÇØ ÇöÀç±îÁö ½É»ç¸¦ ÁøÇàÇØ ¿Ô´Ù. EMA´Â °ËÅä °úÁ¤¿¡¼­ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ Á¦ÃâÇÑ °¢Á¾ µ¥ÀÌÅÍ°¡ Á¤½Ä Çã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇϱ⿡ ÃæºÐÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜÇØ È¸»ç Ãø¿¡ Á¤½Ä Ç°¸ñÇã°¡ ¼­·ù¸¦ Á¦ÃâÇÒ °ÍÀ» ¿ä±¸Çß´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº EMA°¡ ·Ñ¸µ ¸®ºä¸¦ ÅëÇØ °¢Á¾ µ¥ÀÌÅÍ¿¡ ´ëÇÑ °ËÁõ °úÁ¤À» ÃæºÐÈ÷ ÁøÇàÇ߱⠶§¹®¿¡ Á¤½Ä Ç°¸ñÇã°¡°¡ Á¶±â¿¡ ÀÌ·ïÁú °¡´É¼ºÀÌ Å« °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÏ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ·ºÅ°·Î³ª´Â ¾Õ¼­ 6¿ù ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀÌ È®ÀεǸ鼭 À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)¿¡¼­ ¹ßÇ¥ÇÑ Äڷγª19 °ü·Ã À¯¸Á Ä¡·áÁ¦¿¡ ¼±Á¤µÇ±âµµ Çß´Ù.

Äڷγª19 Ç×ü Ä¡·áÁ¦ ·ºÅ°·Î³ª´Â Çѱ¹, ¹Ì±¹, ½ºÆäÀÎ, ·ç¸¶´Ï¾Æ µî Àü¼¼°è 13°³±¹ Äڷγª19 °æÁõ ¹× ÁßµîÁõ ȯÀÚ 1315¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó °á°ú ¾ÈÁ¤¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» È®º¸Çß´Ù. ·ºÅ°·Î³ª¸¦ Åõ¿©ÇÑ °íÀ§Ç豺 ȯÀÚ±º¿¡¼± ÁßÁõȯÀÚ ¹ß»ý·üÀÌ À§¾à±º ´ëºñ 72%, Àüü ȯÀÚ¿¡¼± 70% °¨¼ÒÇßÀ¸¸ç, ÀÓ»óÀû Áõ»ó °³¼± ½Ã°£ ¿ª½Ã °íÀ§Ç豺 ȯÀÚ¿¡¼± À§¾à±º ´ëºñ 4.7ÀÏ ÀÌ»ó, Àüü ȯÀÚ¿¡¼± 4.9ÀÏÀÌ ´ÜÃàµÇ¸ç Åë°èÀû À¯ÀǼºÀ» È®º¸Çß´Ù.

Áö³­ 9¿ù 17ÀÏ ´ëÇѹα¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Á¤½Ä Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ·ºÅ°·Î³ª´Â Áö³­ 30ÀÏ Á߾ӹ濪´ëÃ¥º»ºÎ ¹ßÇ¥ ±âÁØ ±¹³» 114°³ º´¿ø 1¸¸ 6862¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©µÅ ±¹³»¿¡¼­´Â ÀÌ¹Ì Äڷγª19 È®ÁøÀÚ Ä¡·á¿¡ ÇÙ½ÉÀû ¿ªÇÒÀ» ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "·ºÅ°·Î³ª´Â ´ëÇѹα¹ Á¤½Ä Ç°¸ñÇã°¡¿¡ À̾î À¯·´¿¡¼­µµ Á¤½Ä Ç°¸ñÇã°¡ ÀýÂ÷¿¡ µ¹ÀÔÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú Çã°¡ ÇÁ·Î¼¼½º¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù”¸ç “¾ÕÀ¸·Î Ç×üġ·á°¡ ÇÊ¿äÇÑ Àü ¼¼°è °íÀ§Ç豺 ȯÀڵ鿡°Ô ·ºÅ°·Î³ª°¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Á¶±â °ø±ÞÀ» À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» Áö¼ÓÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù. 

°ü·Ã±â»ç