´º½º > Çコ > Çコ

Çѹ̾àÇ° Ç׾Ͻžà 4Á¾, ±Û·Î¹úÇÐȸ ¹ßÇ¥ ÀÕ´Þ¾Æ ÁÖ¸ñ

  • º¸µµ : 2021.06.07 11:51
  • ¼öÁ¤ : 2021.06.07 11:51

ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³, Á¦³ÙÅØ, ¾ÆÅ׳ؽº ¿¬±¸°á°ú °ø°³
Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ³ú ÀüÀÌ È¯ÀÚ À¯È¿¼º ¹ßÇ¥
º§¹Ù¶óÆä´Õ, NRAS º¯ÀÌ Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ ÃÖ°í¹ÝÀÀ·ü 38.5%
°æ±¸¿ë µµ¼¼Å¹¼¿Á¦Á¦ ¿À¶óµ¶¼¿, ¿ë·® °áÁ¤ ÀÓ»ó ù ¹ßÇ¥

Á¶¼¼ÀϺ¸
¡ß…º§¹Ù¶óÆä´ÕÈæ»öÁ¾CT»çÁø. <Çѹ̾àÇ°Á¦°ø>
 
Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇÑ Ç׾ϽžàÀÇ »ó¿ëÈ­ °³¹ßÀ» ÁøÇàÁßÀÎ ÆÄÆ®³Ê»çµéÀÌ Áö³­ 4ÀϺÎÅÍ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î °³ÃÖµÈ 2021 ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO, American Society of Clinical Oncology)¿¡¼­ ÁÖ¿ä ÀÓ»ó ¿¬±¸°á°ú¸¦ ±¸¿¬ ¹× Æ÷½ºÅÍ·Î ¹ßÇ¥Çß´Ù.

ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³Àº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ȯÀÚ¿¡¼­ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ ÁßÃ߽Űæ°è(CNS) È°µ¿¿¡ ´ëÇÑ °á°ú¸¦ Æ÷½ºÅÍ·Î ¹ßÇ¥Çß´Ù.

¹ßÇ¥ µÈ ZENITH20 ÀÓ»óÀº EGFR°ú HER2 Exon20 »ðÀÔ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ¸ðÁýÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ¸·Î, ÄÚȣƮ 1,2¿Í 3¿¡¼­ ÃÑ 284¸í ȯÀÚ Áß ³úÀüÀ̸¦ °¡Áø 36¸íÀÇ È¯ÀÚÀÇ °á°ú¸¦ Æò°¡Çß´Ù. Æò°¡ µÈ 36¸íÀÇ È¯ÀÚµéÀº Ãʱâ¸ðÁý´Ü°è¿¡¼­ºÎÅÍ µ¶¸³ÀûÀÎ ¿¬±¸¼Ò¿¡¼­ °ËÁõÇÑ ÀüÀÌ ³úÁ¾¾çÀ» °¡Áö°í ÀÖ¾úÀ¸¸ç, ÀÌ Áß 8%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â 3¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ ¿ÏÀü°üÇØ(CR, Complete Response)¸¦ º¸¿´´Ù.

³ú Á¾¾çÀº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ ÃÖ°í 25%¿¡¼­ ÈçÈ÷ ¹ß»ýÇÏ´Â ÀüÀÌ·Î, ªÀº »ýÁ¸±â°£°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Ù. ȯÀÚµéÀº Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ 16mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©¹Þ¾Ò´Ù.

½ºÆåÆ®·³ ÃÖ°íÀÇÇÐÃ¥ÀÓÀÚ ÇÁ¶û¼ö¾Æ ·¹º§Àº “ÁßÃ߽Űæ°è(CNS) ÀüÀÌ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡¼­ ÈçÇÏ°í »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â ÇÕº´Áõ”À̶ó¸ç “À̹ø µ¥ÀÌÅÍ´Â EGFR ȤÀº HER2 Exon 20 »ðÀÔ µ¹¿¬º¯À̸¦ °¡Áø ÁßÃ߽Űæ°è(CNS) ÀüÀÌ È¯ÀÚ¿¡¼­ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ ÀǹÌÀÖ´Â ÀÓ»óÀû Ä¡·á À¯¿ë¼ºÀ» º¸¿©ÁØ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

¶Ç´Ù¸¥ ÆÄÆ®³Ê»ç Á¦³ÙÅØÀº ÁøÇ༺ °íÇü¾ÏȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ‘º§¹Ù¶óÆä´Õ’°ú ÄÚºñ¸ÞƼ´Õ º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÁøÇàÇÑ ¿¬±¸°á°ú¸¦ ±¸¿¬À¸·Î ¹ßÇ¥Çß´Ù.

º§¹Ù¶óÆä´ÕÀº Çѹ̾àÇ°ÀÌ 2015³â ·Î½´ ÀÚȸ»ç Á¦³ÙÅØ¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ Ç×¾Ï Çõ½Å½Å¾à Èĺ¸¹°Áú·Î, À̹ø ±¹³» ¿¬±¸¿¡¼­ º§¹Ù¶óÆä´ÕÀÇ ½Å±Ô ¿ë·®¿¡¼­ ³»¾à¼º ¹× ¾ÈÁ¤¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.  

º§¹Ù¶óÆä´ÕÀº °­·ÂÇÑ ¼±ÅÃÀû RAF ÀÌÇÕü ¾ïÁ¦Á¦·Î, RAF¿Í RAS º¯ÀÌ·Î ÀÎÇÑ °íÇü¾Ï¿¡¼­ Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³½´Ù. À̹ø ¹ßÇ¥´Â º§¹Ù¶óÆä´ÕÀÇ HM-RAFI-103 ¿¬±¸·Î, ¿¬¼¼ ¾Ïº´¿ø Á¾¾ç³»°ú(½ÅÃ̼¼ºê¶õ½º) ½Å»óÁØ ±³¼ö°¡ ÁøÇàÇß´Ù.

ÀûÀÀÁõ È®Àå ÀÓ»óÀÇ NRAS º¯ÀÌ Èæ»öÁ¾ ¿¬±¸¿¡¼­´Â 13¸íÀÇ È¯ÀÚ Áß 5¸íÀÌ ºÎºÐ¹ÝÀÀ(PR)À» º¸¿´À¸¸ç, °í¹ÝÀÀ·ü(BORR)Àº 38.5%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. 13¸íÀÇ È¯ÀÚ Áß 11¸íÀº ÀÌÀü¿¡ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦(CPI)¸¦ Åõ¿© ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦ Åõ¿© ȯÀÚ±º ´ë»ó ÃÖ°í¹ÝÀÀ·ü(BORR)Àº 45.5%·Î È®ÀεƴÙ. ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÇ Áß°£°ªÀº 7.3°³¿ùÀÌ´Ù.

ÃÑ 19¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ ¿ë·® Áõ·® ÄÚȣƮ¿¡ µî·ÏµÆ°í, º§¹Ù¶óÆä´Õ 200mg 1ÀÏ 2ȸ(BID)¿Í ÄÚºñ¸ÞƼ´Õ 40mg 1ÀÏ 1ȸ(QD) ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ 3¸í Áß 2¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ °¢°¢ 3´Ü°èÀÇ ´ëÀå¿°, ¼³»ç, ¸Å½º²¨¿ò Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù.

À̹ø ¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇÑ ½Å»óÁØ ±³¼ö´Â “À̹ø ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ º§¹Ù¶óÆä´ÕÀÇ ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹× Ç×¾ÏÈ¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù”¸ç ”ƯÈ÷ NRAS À¯ÀüÀÚ µ¹¿¬º¯À̸¦ Áö´Ñ Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ¿¡¼­ °í¹«ÀûÀÎ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí º§¹Ù¶óÆä´ÕÀÇ ÀüÀÓ»ó ¹× ÀÓ»ó ¿¬±¸´Â ÃÖ±Ù ¼¼°è ÃÖ°í ±ÇÀ§ °úÇÐÇмúÁöÀÎ ³×ÀÌóÁö 5¿ùÈ£¿¡ °ÔÀçµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ °³¹ßÇÑ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÇ ¿¬±¸°á°ú°¡ ³×ÀÌóÁö¿¡ °ÔÀçµÈ °ÍÀº À̹øÀÌ ÃÖÃÊ´Ù. Á¦³ÙÅØÀº ÇöÀç ±Û·Î¹ú NRAS Èæ»öÁ¾ ÀÓ»óÀ» Ãß°¡ ¿¬±¸ÁßÀÌ´Ù.

¾ÆÅ׳ؽº´Â Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇÑ Ç÷§Æû ±â¼ú ‘¿À¶ó½ºÄ¿¹ö¸®(ORASCOVERY)’¸¦ Àû¿ëÇØ µµ¼¼Å¹¼¿ Ç×¾ÏÁ¦¸¦ °æ±¸¿ëÀ¸·Î Àüȯȯ ¿À¶óµ¶¼¿(µµ¼¼Å¹¼¿+¿£¼­Äû´Ù) ¾àµ¿ÇÐ ¿¬±¸ ÀÓ»ó 1»óÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù.

À̾î Á¤¸ÆÁÖ»ç¿ë Ç×¾ÏÁ¦ ÆÄŬ¸®Å¹¼¿À» °æ±¸¿ëÀ¸·Î ÀüȯÇÑ ¿À¶ô¼ÖÀÇ ºÐÀÚ¾ÆÇü(Molecular subtype)¿¡ µû¸¥ Ç×¾ÏÈ¿°ú¸¦ ºÐ¼®ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó Ãß°¡ ÇÏÀ§ºÐ¼® µ¥ÀÌÅÍ 2°ÇÀ» °¢°¢ Æ÷½ºÅÍ·Î ¹ßÇ¥Çß´Ù.

¾ÆÅ׳ؽº´Â Á¤¸ÆÁÖ»ç¿ä¹ý(IV) ´ëºñ ¿À¶óµ¶¼¿ÀÇ »ýü ÀÌ¿ë·ü(bioavailability), ¾ÈÀü¼º ¹× ³»¾à¼ºÀ» °áÁ¤Çϱâ À§ÇÑ ¿ÀǶóº§, ¾ç¹æÇà ±³Â÷(Two-way crossover) ¼³°è ¾àµ¿ÇÐ ¿¬±¸ 1»óÀ» ÁøÇàÇß´Ù.

¿À¶óµ¶¼¿ Åõ¿© ½Ã ¿ë·® Á¦ÇÑ µ¶¼º ¶Ç´Â ¾à¹° °ü·Ã ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀº ¾ø¾ú´Ù. ¶ÇÇÑ, Æò±Õ Àý´ëÀû »ýü ÀÌ¿ë·ü(Mean absolute bioavailability)Àº 15.9% ¿´À¸¸ç, 300 mg/m2 ¿ë·®¿¡¼­ ¾àµ¿ÇÐ(PK)ÀÌ ºñ¼±Çü(non-linear)À¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

À̹ø ÀÓ»ó °á°ú¿Í °ü·ÃµÈ ¿¬±¸¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¾ÆÅ׳ؽº´Â ¿À¶óµ¶¼¿ 300 mg/m2 ¿ë·® ºÐÇÒ¿¡ ´ëÇØ Ãß°¡ÀûÀÎ Æò°¡¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¶ÇÇÑ ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï(MBC) ȯÀÚ ´ë»ó ºÐÀÚ¾ÆÇü¿¡ µû¸¥ Ç×¾ÏÈ¿°ú ÀÓ»ó 3»ó »çÈĺм® ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é, ÃÑ 402¸íÀÇ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤ ȯÀÚ¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ Ä¡·áÀÇÇâ ¸ðÁý´Ü(ITT)¿¡¼­ÀÇ ¿À¶ô¼ÖÀÇ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 35.8%·Î 23.4%¸¦ º¸ÀÎ ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ Á¤¸ÆÁÖ»ç¿ä¹ý(IV) º¸´Ù ¿ì¿ùÇß´Ù.

Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº “±ä¹ÐÇÑ ¿¬±¸Çù·ÂÀ» ¸Î°íÀÖ´Â ÆÄÆ®³Ê»çµéÀÌ ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ¾ÏÇÐȸ¿¡¼­ °³¹ßÁßÀÎ Çõ½Å½Å¾àÀÇ À¯È¿ÇÑ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÏ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù”¸ç “ÃÖ±Ù ³×ÀÌóÁö¿¡ º§¹Ù¶óÆä´ÕÀÇ ¿¬±¸°á°ú°¡ µîÀçµÇ´Â µî ±Û·Î¹ú Çа迡¼­µµ Çѹ̾àÇ° °³¹ß Çõ½Å½Å¾àÀ» ÁÖ¸ñÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.                          
 

°ü·Ã±â»ç