´º½º > Çコ > Çコ

Çѹ̾àÇ°, Çõ½Å ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à ¿¬±¸°á°ú ¹Ì±¹ ´ç´¢º´ÇÐȸ¿¡ ¹ßÇ¥

  • º¸µµ : 2020.06.16 17:09
  • ¼öÁ¤ : 2020.06.16 17:09

ºñ¾ËÄݼº Áö¹Ý°£¿°, ¿ø¹ß ´ãÁó¼º∙°æÈ­¼º ´ã°ü¿° Ä¡·á °¡´É¼º ÀÔÁõ
ºñ¸¸ ¹× °ü·Ã ´ë»çÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß °¡´É¼º È®ÀÎ

Á¶¼¼ÀϺ¸

Çѹ̾àÇ°ÀÇ ½Å±Ô ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÎ LAPSTriple Agonist´Âºñ¾ËÄڿüº Áö¹æ°£¿°(NASH), ¿ø¹ß ´ãÁó¼º ´ã°ü¿° ¹× ¿ø¹ß °æÈ­¼º ´ã°ü¿° Ä¡·áÁ¦·Î, LAPSGlucagon Analog´Â ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦·Î¼­ÀÇ ½Å¾à°³¹ß °¡´É¼ºÀÌ È®ÀεƴÙ.

Çѹ̾àÇ°Àº ÀÌ°°Àº ³»¿ëÀ» ´ãÀº LAPSTriple Agonist(HM15211) ¿¬±¸ °á°ú 3°Ç°ú LAPSGlucagon Analog(HM15136) ¿¬±¸ °á°ú 3°ÇÀ» ¼¼°è ÃÖ´ë ´ç´¢ÇÐȸÀÎ ADA(¹Ì±¹ ´ç´¢º´ÇÐȸ)¿¡¼­ ¹ßÇ¥Çß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¿ÃÇØ ADA´Â Àü¼¼°èÀû Äڷγª19 ¿©ÆÄ·Î Áö³­ 12ÀϺÎÅÍ 16ÀϱîÁö ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.

LAPSTriple Agonist´Â ´ÜÀÏ Å¸°Ù °æ±¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÇѰ踦 ±Øº¹ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »ïÁß(Glucagon/GIP/GLP-1) ÀÛ¿ëÁ¦·Î, Áö¹æ°£°ú °£ ¿°Áõ, °£ ¼¶À¯È­¸¦ µ¿½Ã¿¡ Ÿ±êÇÑ´Ù.

NASH´Â Áö¹æ°£°ú °£ ¿°Áõ, °£ ¼¶À¯È­°¡ º¹ÇÕÀûÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª´Â ÁúȯÀ¸·Î, ÇöÀç Àü¼¼°è¿¡¼­ NASH Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÁßÀÎ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúµéÀº NASH ÁúȯÀÇ Æ¯Á¤ ºÎºÐ¸¸ Ç¥ÀûÇÏÁö¸¸, LAPSTriple Agonist´Â NASH¿¡¼­ ³ªÅ¸³ª´Â º¹ÇÕÀûÀÎ Çö»óÀ» µ¿½Ã¿¡ Á÷Á¢ Ç¥ÀûÇØ, °¡Àå À¯¸ÁÇÑ NASH Ä¡·áÁ¦·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº NASH ¸ðµ¨¿¡¼­ Áö¹æ°£°ú °£ ¿°Áõ, ¼¶À¯È­ ¸ðµÎ¿¡¼­ Á÷Á¢ÀûÀÎ Ä¡·á ¹× °³¼± È¿´ÉÀÌ ÀÖÀ½À» È®ÀÎÇß´Ù°í À̹ø¿¡ ¹ßÇ¥Çß´Ù.

LAPSTriple Agonist Åõ¿© ȯÀÚ ´ëºÎºÐ¿¡¼­ 3°³¿ù À̳»¿¡ 50% ÀÌ»óÀÇ ºü¸¥ Áö¹æ°£ °¨¼Ò È¿°ú¸¦ ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼­ ÀÔÁõÇÏ°í, »ý°Ë(biopsy)À¸·Î ÁúȯÀÌ È®ÀÎµÈ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î LAPSTriple AgonistÀÇ NASH ¹× ¼¶À¯È­ °³¼± È®ÀÎÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇèÀ» ¹Ì±¹ FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ°í ÁøÇàÁßÀÌ´Ù.

¶ÇÇÑ ¼ö¼ú¿ä¹ýÀ» ÅëÇØ À¯µµÇÑ ¿ø¹ß ´ãÁó¼º ¹× °æÈ­¼º ´ã°ü¿° ¸ðµ¨¿¡ LAPSTriple Agonist¸¦ Åõ¾àÇÑ °á°ú, °­·ÂÇÑ Ç׿°Áõ ÀÛ¿ë°ú Ç×¼¶À¯È­ È¿°ú°¡ È®Àεƴٰí À̹ø¿¡ ¹ßÇ¥Çß´Ù. LAPSTriple Agonist´Â ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¿ø¹ß ´ãÁó¼º ´ã°ü¿° ¹× ¿ø¹ß °æÈ­¼º ´ã°ü¿° Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº ÀÌ¿Í ÇÔ²² ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÁßÀÎ LAPSGlucagon AnalogÀÇ ¿¬±¸°á°ú 3°Çµµ ¹ßÇ¥Çß´Ù.

°Ç°­ÇÑ ¼ºÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î LAPSGlucagon AnalogÀÇ ´Üȸ Áõ·® ½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÑ °á°ú, ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀÌ È®ÀεÆÀ¸¸ç, ¼¼°è ÃÖÃÊ ÁÖ 1ȸ Åõ¿© °¡´É¼ºµµ È®ÀεƴÙ.

ºñ¸¸ µ¿¹° ¸ðµ¨¿¡¼­´Â LAPSGlucagon Analog°¡ ¿¡³ÊÁö ´ë»ç Áõ°¡¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ´Â Â÷º°È­µÈ ÀÛ¿ë ±âÀüÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±âÁ¸ ºñ¸¸ ¾à¹° ´ëºñ ¿ì¼öÇÑ Ã¼Áß °¨·® È¿°ú¸¦ º¸ÀÓÀ» È®ÀÎÇß´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ¿ì¼öÇÑ Ã¼Áß °¨·® È¿°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÑ ºñ¸¸ ¹× ºñ¸¸ °ü·Ã ´ë»ç ÁúȯÀÇ À§Çè¿ä¼Ò °³¼± °¡´É¼º ¶ÇÇÑ È®ÀÎÇß´Ù. ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼­ ºñ¸¸ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î LAPSGlucagon AnalogÀÇ ¹Ýº¹Åõ¿©¸¦ ÅëÇØ ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º ¹× üÁß°¨·® È¿´É¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

LAPSGlucagon Analog´Â Àν¶¸°ÀÚ°¡¸é¿ªÁõÈıº(À¯·´ EMA), ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Ç÷Áõ(EMA, FDA) Ä¡·á Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÇ±âµµ Çß´Ù.

µÎ Èĺ¸¹°Áú¿¡´Â ¸ðµÎ ·¦½ºÄ¿¹ö¸®(LAPSCOVERY¢â)°¡ Àû¿ëµÆ´Ù. ·¦½ºÄ¿¹ö¸®´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ÂªÀº ¹Ý°¨±â¸¦ ´Ã¸®´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î Åõ¿© Ƚ¼ö¿Í Åõ¿©·®À» °¨¼Ò½ÃÄÑ, ºÎÀÛ¿ëÀº ÁÙÀÌ°í È¿´ÉÀº °³¼±ÇÏ´Â Çѹ̾àÇ°ÀÇ Ç÷§Æû ±â¼úÀÌ´Ù. ÀÌ ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÈ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÄ¡·áÁ¦ ·Ñ·ÐƼ½º´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾àȸ»çÀÎ ½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼ú¼öÃ⠵ŠÀÓ»ó 3»ó±îÁö ³¡³µ°í, ÇöÀç FDA BLA(»ý¹°ÀǾàÇ° Çã°¡) ½É»ç°¡ ÁøÇàÁßÀÌ´Ù.

Çѹ̾àÇ° ´ëÇ¥ÀÌ»ç ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº ¡°·¦½ºÄ¿¹ö¸® ±â¹ÝÀÇ ´Ù¾çÇÑ Çõ½Å½Å¾à Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°Çѹ̾àÇ°ÀÇ °­Á¡ÀÎ ±Û·çÄ«°ï ±â¹Ý Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ´ë»ç¼ºÁúȯ Ä¡·áÀÇ »õ·Î¿î Æз¯´ÙÀÓÀ» Á¦½ÃÇϸç Àü¼¼°è ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú Á¦°í¿¡ ±â¿©ÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

°ü·Ã±â»ç