´º½º > ±¹Á¦ > ±¹Á¦

Ú¸ FDA ÀÚ¹®À§, ¾á¼¾ Äڷγª19 ¹é½Å Ãß°¡Á¢Á¾ ±Ç°í

  • º¸µµ : 2021.10.17 12:59
  • ¼öÁ¤ : 2021.10.17 12:59

¸¸ 18¼¼ ÀÌ»ó ¸ðµç ¼ºÀÎ ´ë»óÀ¸·Î È®´ë...FDA ½ÂÀÎ ¿©ºÎ¿¡ °ü½É

FDA, ÀÚ¹®À§ ±Ç°í ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¾á¼¾ Ãß°¡Á¢Á¾ ½ÂÀÎ ¿©ºÎ °áÁ¤ °èȹ

Á¶¼¼ÀϺ¸
¡ß…¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ¿ÜºÎ °í¹®µéÀÌ Áö³­ 15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£)  Á¸½¼¾ØÁ¸½¼»çÀÇ ÀÚȸ»ç ¾á¼¾ÀÌ ¸¸µç Äڷγª19 ¹é½Å¿¡ ´ëÇØ 2Â÷ Á¢Á¾(Ãß°¡ Á¢Á¾)À» ¸¸ 18¼¼ ÀÌ»óÀ¸·Î ½ÂÀÎÇÒ °ÍÀ» ¸¸ÀåÀÏÄ¡·Î ±Ç°íÇϴ ȸÀÇ°¡ ÁøÇàµÇ´Â ¸ð½À.(»çÁø ·ÎÀÌÅÍ)
 
¹Ì±¹ FDAÀÇ ÀÚ¹®±â±¸°¡ Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ ÀÚȸ»çÀÎ ¾á¼¾ÀÇ Äڷγª19 ¹é½Å¿¡ ´ëÇØ 2Â÷Á¢Á¾(Ãß°¡ Á¢Á¾)À» ¸¸ÀåÀÏÄ¡·Î ±Ç°íÇß´Ù.

·ÎÀÌÅÍÅë½Å¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ¿ÜºÎ °í¹®µéÀÌ Áö³­ 15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) Á¸½¼¾ØÁ¸½¼»çÀÇ ÀÚȸ»ç ¾á¼¾ÀÌ ¸¸µç Äڷγª19 ¹é½Å¿¡ ´ëÇØ 2Â÷ Á¢Á¾(Ãß°¡ Á¢Á¾)À» ¸¸ 18¼¼ ÀÌ»ó ¸ðµç ¼ºÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½ÂÀÎÇÒ °ÍÀ» ¸¸ÀåÀÏÄ¡·Î ±Ç°íÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

FDAÀÇ ¹é½Å ¹× »ý¹°ÇÐÀû Á¦Ç° ÀÚ¹® À§¿øȸ(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee)´Â 18¼¼ ÀÌ»ó ¸ðµç ¾á¼¾ ¹é½ÅÀ» ¸ÂÀº À̵éÀÌ Ã¹ Á¢Á¾ ÈÄ ÃÖ¼Ò 2°³¿ù ÈÄ Á¢Á¾À» ¸Âµµ·Ï ½ÂÀÎÇß´Ù. ±âÁ¸ ¾á¼¾ ¹é½ÅÀº 1ȸ¸¸ ¸Âµµ·Ï µÅ ÀÖ¾ú´Ù.

FDA°¡ Áö³­´Þ 65¼¼ ÀÌ»ó ¹Ì±¹Àΰú ÁßÁõ Áúȯ, Á÷¾÷Àû ¹ÙÀÌ·¯½º ³ëÃâ À§ÇèÀÌ ÀÖ´Â »ç¶÷µéÀ» À§ÇØ È­ÀÌÀÚ/¹ÙÀÌ¿À¿£ÅØ ¹é½ÅÀÇ ºÎ½ºÅ͸¦ ½ÂÀÎÇÑ µ¥ À̾î À̹ø 2Â÷ Ãß°¡Á¢Á¾Àº ¸¸18¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎÀ¸·Î ´ë»óÀÌ È®´ëµÈ °ÍÀÌ´Ù.

FDA°¡ ÀÚ¹®±â±¸°¡ ³»¸° ±Ç°í »çÇ×À» ¹Ýµå½Ã µû¸¦ ±¸¼Ó·ÂÀÌ ¾øÁö¸¸ Åë»ó À̸¦ ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¼ö¿ëÇØ ¿Ô´Ù.

·ÎÀÌÅÍ º¸µµ¿¡ µû¸£¸é, FDA °ü°èÀÚÀÎ ÇÇÅÍ ¸¶Å©½º ¹Ú»ç´Â ÀÚ¹® Æгο¡°Ô "FDA°¡ È­ÀÌÀÚ¿Í ¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å© ¹é½ÅÀÇ Ãß°¡ Á¢Á¾À» ±ÇÀåÇÏ°í ¿¬·ÉÀ» 40¼¼ ÀÌÇÏ·Î ³·Ãß´Â °ÍÀ» °í·ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

À̳¯ ¹Ì FDA ÀÚ¹®´Ü ȸÀÇ¿¡¼­ ¾á¼¾ ¹é½ÅÀÇ 1ȸ Á¢Á¾ÀÌ ¸ðµç »ç¶÷¿¡°Ô 2ȸ ¿ë·® ÁÖ»ç·Î °£ÁÖµÅ¾ß ÇÏ´Â Á¡°ú Á¸½¼¾ØÁ¸½¼»ç°¡ Á¦½ÃÇÑ µ¥ÀÌÅÍ°¡ ¹é½Å ¼º´É¿¡ ´ëÇÑ ¸ðµç Á¤º¸¸¦ ¹Ý¿µÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù´Â ¿ì·Á°¡ Á¦±âµÆ´Ù°í ·ÎÀÌÅÍ´Â º¸µµÇß´Ù.

¾á¼¾ ¹é½ÅÀÌ ¸ð´õ³ª¿Í È­ÀÌÀÚ, ¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©ÀÇ ¸Þ½ÅÀú RNA(mRNA) ±â¼úÀ» »ç¿ëÇÏ´Â ¹é½Å¿¡ ºñÇØ ¹ÙÀÌ·¯½º°¡ À¯¹ßÇÏ´Â ¹ÙÀÌ·¯½º ÁßÈ­ Ç×üÀÇ ¼öÁØÀÌ ´õ ³·´Ù´Â Á¡ÀÌ ÁöÀûµÆ´Ù.

Àü¿°º´ÇÐÀÚÀÎ ¾Æ³îµå ¸óÅä(Arnold Monto) ¹Ú»ç´Â ȸÀǸ¦ ÁÖÀçÇÑ ¹Ì½Ã°£ ´ëÇÐÀÇ °øÁß º¸°Ç ´ëÇп¡¼­ "°øÁß º¸°ÇÀÌ ½Ã±ÞÇÏ´Ù. ¿ì¸®°¡ º¸°í ÀÖ´Â °ÍÀº ÀÌ ±×·ìÀÌ mRNA ¹é½Å¿¡¼­ º» °Íº¸´Ù Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ³·Àº È¿´ÉÀ» °®°í ÀÖ´Ù´Â Á¡"À̶ó¸ç "±×·¡¼­ ¹º°¡¸¦ ÇØ¾ß ÇÒ ½Ã±ÞÇÔÀÌ ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

¸¶Å©½º ¹Ú»ç´Â À̾î "¿©±â¿¡´Â ¸î °¡Áö ½ÇÁúÀûÀÎ ¹®Á¦°¡ ÀÖ´Ù. ¸ðµç µ¥ÀÌÅÍ´Â ¸ðµç ÇüÅÂÀÇ Áúº´ ¶Ç´Â ½É°¢ÇÑ ÇüÅÂÀÇ Áúº´¿¡ ´ëÇØ ½Ã°£ÀÌ Áö³²¿¡ µû¶ó ¿ì¼öÇÑ È°¼ºÀ» À¯ÁöÇÏ´Â ¹é½ÅÀ̶ó´Â °Í°ú ¿ÏÀüÈ÷ ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾Ê´Ù"¸ç ·ÎÀÌÅÍ´Â ÀüÇß´Ù.

¹Ý¸é Á¸½¼¾ØÁ¸½º Ãø °úÇÐÀÚµéÀº ¾á¼¾ ¹é½ÅÀÌ mRNA ¹é½Åº¸´Ù ´õ ³»±¸¼ºÀÌ ÀÖ´Ù°í ÁÖÀåÇß´Ù.

ÇϹöµå Âù(Harvard Chan) °øÁߺ¸°Ç´ëÇпøÀÇ Àü¿°º´ Àü¹®°¡ÀÎ ¿¡¸¯ ·çºó ¹Ú»ç(Dr. Eric Rubin)´Â "¹é½ÅÀÌ ÀûÀýÇÏÁö ¾Ê´Ù¸é Á¢Á¾ÇØ¾ß ÇÏ°í ¸ðµç »ç¶÷ÀÌ Á¢Á¾ÇØ¾ß ÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

·çºó ¹Ú»ç´Â À̾î "ù ¹ø° J&J º¹¿ë ÈÄ 2°³¿ù ÈÄ¿¡ µÎ ¹ø° J&J º¹¿ëÀ» ¹Þ´Â °ÍÀÌ ¾ÈÀüÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"¸ç "±×´Â µ¥ÀÌÅÍ°¡ ºÎÁ·ÇÏÁö¸¸ ±×°ÍÀÌ Æ²·È´Ù°í ÀǽÉÇÒ ¿©Áö°¡ º°·Î ¾ø´Ù. ³ª´Â ±× »ç¶÷µéÀÌ Ãß°¡ Á¢Á¾À» ¹Þ´Â °ÍÀ» È®½ÇÈ÷ ÁöÁöÇÑ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
 
FDA´Â À̳¯ ÀÚ¹®À§ÀÇ ±Ç°í¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Á¶¸¸°£ ¾á¼¾ÀÌ ºÎ½ºÅͼ¦ÀÇ ½ÂÀο¡ ´ëÇØ °áÁ¤ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌÈÄ ¹Ì±¹ Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ(CDC)´Â ±¸Ã¼ÀûÀÎ ±ÇÀå »çÇ×À» FDA¿¡ Á¦½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. CDC °í¹®µéÀº ´ÙÀ½ÁÖ ºÎ½ºÅͼ¦À» ³íÀÇÇϱâ À§ÇØ ¸¸³¯ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

°ü·Ã±â»ç

  • Ãâ»ý :
  • ¼Ò¼Ó :
  • Çз :
  • DID :

»ó¼¼ÇÁ·ÎÇÊ

×