´º½º > Çコ > Çコ

Çѹ̾àÇ°, ´ë»çÁúȯ Çõ½Å½Å¾à À¯·´´ç´¢ÇÐȸ ¹ßÇ¥

  • º¸µµ : 2021.10.01 17:05
  • ¼öÁ¤ : 2021.10.01 17:05

À¯·´´ç´¢ÇÐȸ(EASD)¼­ LAPSTriple Agonist¿Í ¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸À̵å, Çõ½Å ÀáÀç·Â ÀÔÁõ

Á¶¼¼ÀϺ¸
 
Çѹ̾àÇ°Àº Áö³­ 27ÀϺÎÅÍ ÀÌ´Þ 1ÀϱîÁö ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ¿­¸° À¯·´´ç´¢ÇÐȸ(EASD)¿¡¼­ NASH(ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£¿°) µî ´ë»çÁúȯ ºÐ¾ß Çõ½Å½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßÁßÀÎ ·¦½ºÆ®¸®Çþưí´Ï½ºÆ®¿Í ¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸À̵åÀÇ ¿¬±¸ °á°ú 3°ÇÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù°í 1ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¹ßÇ¥¿¡ µû¸£¸é ·¦½ºÆ®¸®Çþưí´Ï½ºÆ®´Â NASH À¯µµ ¸ðµ¨¿¡¼­ GLP-1, GLP-1/GIP, GLP/Glucagon µî ´Ù¾çÇÑ Á¶ÇÕÀÇ ºñ±³ ¾à¹° ´ëºñ ¿ì¼öÇÑ Á¶Á÷ÇÐÀû NASH °³¼± ¹× °üÇØÈ¿´ÉÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù.

°£ ¼¶À¯È­¸¦ À¯µµÇÑ ¸ðµ¨¿¡¼­ Ç×¼¶À¯È­ È¿´ÉÀÌ È®Àεƴٴ ¹ßÇ¥µµ ÀÖ¾ú´Ù. ¹«¾ùº¸´Ù °£ ¼¶À¯È­¿¡ Áß¿äÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø °£¼º»ó¼¼Æ÷ÀÇ È°¼ºÀ» ·¦½ºÆ®¸®Çþưí´Ï½ºÆ®°¡ Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î Á¶ÀýÇÑ´Ù´Â ±âÀüÀ» ±Ô¸íÇØ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

ÀÌ °°Àº ÀáÀç·Â¿¡ ÁÖ¸ñÇÑ ¹Ì±¹ FDA´Â 2020³â 7¿ù·¦½ºÆ®¸®Çþưí´Ï½ºÆ®¸¦ ÆнºÆ®Æ®·¢ °³¹ß ´ë»ó ¾à¹°·Î ÁöÁ¤ÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, Çѹ̾àÇ°Àº ÇöÀç »ý°ËÀ¸·Î È®ÀÎµÈ °£¼¶À¯È­¸¦ µ¿¹ÝÇÑ NASH ȯÀÚ ´ë»óÀÇ Èıâ ÀÓ»ó 2»ó(P2b)À» ¹Ì±¹ ¹× Çѱ¹¿¡¼­ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

FDA´Â ·¦½ºÆ®¸®Çþưí´Ï½ºÆ®¸¦ NASH ¿Ü¿¡µµ Èñ±ÍÁúȯÀÎ ¿ø¹ß ´ãÁó¼º ´ã°ü¿°(PBC)°ú ¿ø¹ß °æÈ­¼º ´ã°ü¿°(PSC), Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ(IPF) Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÀÛ³â°ú ¿ÃÇØ ÁöÁ¤Çϱ⵵ Çß´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº À̹ø EASD¿¡¼­ ¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸À̵å¿Í ÇöÀç °³¹ßÁßÀÎ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à ·¦½º±Û·çÄ«°ï¾Æ³¯·Î±×¸¦ º´¿ëÇÏ´Â ¿ä¹ýÀ¸·Î ´ë»çÁúȯÀÇ ´Ù¾çÇÑ Áõ»óÀ» µ¿½Ã Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ ¿¬±¸µµ ¹ßÇ¥Çß´Ù.

Àå±â Áö¼ÓÇü GLP-1 °è¿­ÀÇ ¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸À̵å´Â »ç³ëÇÇ°¡ 28°³±¹ 4000¸í ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ±Û·Î¹ú 3»ó(AMPLITUDE-O)¿¡¼­ ÁÖ¿ä ½ÉÇ÷°ü°è »ç°Ç(MACE) ¹× ½ÅÀåÁúȯ ¹ß»ý·üÀ» ÁÙÀδٴ °á°ú¸¦ Áö³­ 6¿ù ¹Ì±¹´ç´¢º´ÇÐȸ(ADA)¿¡¼­ ¹ßÇ¥Çϸ鼭 »õ·Î¿î Çõ½Å âÃâÀÇ ÀáÀç·ÂÀ» ÀÔÁõÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àÀÌ´Ù.

AMPLITUDE-O ÀÓ»ó¿¡ µû¸£¸é, À§¾à ´ëºñ ¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸À̵å Åõ¿©±º(4mg ȤÀº 6mg)¿¡¼­ ÁÖ¿ä ½ÉÇ÷°ü°è »ç°Ç ¹ß»ý·üÀº 27%, ½Å±â´É °¨¼Ò ¹× ´Ü¹é´¢ ¹ß»ý·üÀº 32%·Î ´ëÆø ÁÙ¾ú´Ù. ½ÄÀÌ¿ä¹ý°ú ¿îµ¿À¸·Îµµ Ç÷´çÀÌ Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â Á¦2Çü ´ç´¢È¯ÀÚ¿¡¼­µµ ¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸ÀÌµå ¼¼ °³ ¿ë·® Åõ¿©±º(2mg, 4mg, 6mg) ¸ðµÎ¿¡¼­ ¿ì¼öÇÑ Ç÷´çÁ¶Àý ¹× üÁß°¨¼Ò È¿°ú°¡ Àå±âÀûÀ¸·Î À¯ÁöµÆ´Ù.

ÀÌ·¯ÇÑ ±Û·Î¹ú ´ÜÀ§ÀÇ ´ë±Ô¸ð Çõ½ÅÀû µ¥ÀÌÅÍ È®º¸´Â ¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸ÀÌµå ±â¹ÝÀÇ ´Ù¾çÇÑ º´¿ë ¿ä¹ý ¿¬±¸ µîÀ¸·Î È®ÀåµÇ°í ÀÖ´Ù.

À̹ø EASD¿¡¼­ ¹ßÇ¥µÈ ¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸À̵å¿Í LAPSGlucagon Analog º´¿ë ÀÓ»ó °á°ú¿¡ µû¸£¸é, °íÁö¹æ½ÄÀ¸·Î ºñ¸¸À» À¯µµÇÑ ¸ðµ¨¿¡ ¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸À̵å¿Í LAPSGlucagon Analog¸¦ º´¿ëÅõ¿©ÇÏÀÚ, ¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸ÀÌµå ´Üµ¶ ¿ä¹ý ´ëºñ ´õ¿í ¿ì¼öÇÑ Ã¼Áß, üÁö¹æ °¨¼Ò ¹× Ç÷ÁßÁöÁú ÀúÇÏ È¿´ÉÀÌ È®ÀεƴÙ. ºñ¸¸°ú ´ç´¢¸¦ µ¿½Ã¿¡ À¯µµÇÑ ¸ðµ¨¿¡¼­´Â Ç׺ñ¸¸ ¹× Ç×´ç´¢ È¿°ú¸¦ º¸ÀÌ´Â ÃÖÀûÀÇ º´¿ëÅõ¿© ¿ä¹ýÀ» »õ·Ó°Ô È®ÀÎÇß´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº ÇâÈÄ ¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸À̵带 ³­Ä¡¼º ½ÉÇ÷°ü°è Áúȯ, NASH µî ´Ù¾çÇÑ ´ë»çÁúȯ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ º´¿ë ¿ä¹ýÀ¸·Î °³¹ßÀ» È®ÀåÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
 

°ü·Ã±â»ç