´º½º > Çコ > Çコ

Çѹ̾àÇ° ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à, Ú¸ FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° Ãß°¡ ÁöÁ¤

  • º¸µµ : 2021.05.12 18:11
  • ¼öÁ¤ : 2021.05.12 18:11

¿ø¹ß °æÈ­¼º-´ãÁó¼º ´ã°ü¿° ÀÌ¾î ³­Ä¡¼º Æó ¼¶À¯ÁõÀ¸·Îµµ ÁöÁ¤

¹ÌÃæÁ· ÀÇÇÐÀû ¼ö¿ä ³ôÀº ¿°Áõ ¹× ¼¶À¯È­ ºÐ¾ß °³¹ß È®´ë ź·Â

6°³ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ, 10°³ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î 17°Ç Èñ±Í¾à ÁöÁ¤ ¹Þ¾Æ

Á¶¼¼ÀϺ¸

Çѹ̾àÇ°ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à LAPSTriple Agonist(·¦½ºÆ®¸®Çþưí´Ï½ºÆ®, HM15211)°¡ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î Ãß°¡ ÁöÁ¤µÆ´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº Áö³­ 10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) FDA°¡ LAPSTriple Agonist¸¦ Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ(IPF: Idiopathic Pulmonary Fibrosis) Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤(Orphan Drug Designation)Çß´Ù°í 12ÀÏ ¹àÇû´Ù.

LAPSTriple Agonist´Â ÀÛ³â 3¿ù¿¡µµ ¿ø¹ß °æÈ­¼º ´ã°ü¿°°ú ¿ø¹ß ´ãÁó¼º ´ã°ü¿°À¸·Î FDAÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.

ÀÛ³â 7¿ù¿¡´Â LAPSTriple Agonist°¡ FDA·ÎºÎÅÍ NASH(ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£¿°) Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ´ëÇÑ Fast TrackÀ¸·Îµµ ÁöÁ¤¹Þ¾Æ °³¹ß ´Ü°è¸¶´Ù FDAÀÇ ÀüÆøÀûÀÎ Áö¿ø°ú ±ä¹ÐÇÑ ÇùÀǸ¦ ÅëÇØ ½Å¼ÓÇÑ °³¹ßÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.

À̹ø ÁöÁ¤À¸·Î Çѹ̾àÇ°Àº 6°³ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡¼­ 10°ÇÀÇ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÃÑ 17°Ç(FDA 9°Ç, EMA 5°Ç, Çѱ¹ ½Ä¾àó 3°Ç)ÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº ±â·ÏÀ» °®°Ô µÆ´Ù. ±¹³» Á¦¾à»ç Áß ÃÖ´Ù °Ç¼ö´Ù.

Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤Àº FDA°¡ Èñ±Í¡¤³­Ä¡¼º Áúº´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× Çã°¡°¡ ¿øÈ°È÷ ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ´Ù. ¼¼±Ý °¨¸é, Çã°¡½Åû ºñ¿ë ¸éÁ¦, µ¿ÀÏ°è¿­ Á¦Ç° Áß Ã³À½À¸·Î ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÂÀÎ ½Ã 7³â°£ µ¶Á¡±Ç µî ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀÌ ºÎ¿©µÈ´Ù.

À̹ø¿¡ ÁöÁ¤¹ÞÀº Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯ÁõÀº ¿øÀÎÀ» ¾Ë ¼ö ¾ø´Â Æó ¿°Áõ °úÁ¤¿¡¼­ ¼¶À¯¼¼Æ÷°¡ °úÁõ½ÄÇØ Æó Á¶Á÷ÀÇ ¼¶À¯È­¸¦ À¯¹ßÇÏ°í, ÀÌ·Î ÀÎÇØ Æó ±â´ÉÀÌ ±Þ°ÝÈ÷ ÀúÇϵŠ½ÉÇÏ¸é »ç¸Á¿¡ À̸£´Â Èñ±Í ÁúȯÀÌ´Ù. ¸Å³â 10¸¸¸í ´ç 100¸í ÀÌÇÏ ²Ã·Î ¹ßº´Çϸç, È£Èí°ï¶õ µî ÀÏ»ó»ýÈ°ÀÌ ¾î·Á¿î Áõ»óÀ» º¸ÀÌÁö¸¸ ´ëÁõ¿ä¹ý ¿Ü¿£ È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø´Ù.

LAPSTriple Agonist´Â GLP-1 ¼ö¿ëü, ±Û·çÄ«°ï ¼ö¿ëü ¹× GIP ¼ö¿ëüÀÇ µ¿½Ã È°¼ºÈ­ ÀÛ¿ëÀ» ÇÏ´Â »ïÁßÀÛ¿ëÁ¦·Î, ±Û·çÄ«°ïÀº Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î ¼¶À¯È­¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±â´ÉÀ» ÇÑ´Ù. ÀÌ¿Í ÇÔ²² Àν¶¸° ºÐºñ ¹× Ç׿°Áõ ÀÛ¿ëÀ» ÇÏ´Â GLP-1 ¹× GIP¸¦ µ¿½Ã¿¡ Ÿ±êÇØ ¿°Áõ, ¼¶À¯È­ ¸ðµÎ¿¡ Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ º¸ÀÌ´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ µ¿¹° ¸ðµ¨¿¡¼­ LAPSTriple AgonistÀÇ Ç׿°Áõ ¹× Ç×¼¶À¯È­ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

Çѹ̾àÇ° ´ëÇ¥ÀÌ»ç ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº ¡°NASH µî º¹ÇÕÀûÀÎ °£ Áúȯ¿¡¼­ ÀǹÌÀÖ´Â È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³»´Â LAPSTriple Agonist°¡ FDA·ÎºÎÅÍ ÆóÁúȯ¿¡¼­ÀÇ °¡´É¼ºµµ ÀÎÁ¤¹Þ°Ô µÆ´Ù¡±¸ç ¡°¹ÌÃæÁ· ÀÇÇÐÀû ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº ¿°Áõ ¹× ¼¶À¯È­ ºÐ¾ß¿¡¼­µµ °íÅë¹Þ´Â ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ Á¶¼ÓÇÑ »ó¿ëÈ­¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

°ü·Ã±â»ç

  • Ãâ»ý :
  • ¼Ò¼Ó :
  • Çз :
  • DID :

»ó¼¼ÇÁ·ÎÇÊ

×