´º½º > Çコ > Çコ

¼¿Æ®¸®¿Â '·ºÅ°·Î³ª¡¯, À¯·´ÀǾàǰû Çã°¡ Àü ±ä±Þ»ç¿ë °ËÅä

  • º¸µµ : 2021.03.03 09:59
  • ¼öÁ¤ : 2021.03.03 09:59

EMA, ·Ñ¸µ ¸®ºä¿Í´Â º°°³·Î À¯·´ °³º° ±¹°¡ÀÇ Çã°¡Àü Á¶±â »ç¿ë °ËÅä ÀýÂ÷ Âø¼ö
µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î °ËÁõÇØ Á¶±â µµÀÔÀ» ¿øÇÏ´Â À¯·´ ±¹°¡¿¡ Àü¹®°¡ ÀÇ°ßÁ¦°ø

Á¶¼¼ÀϺ¸

¡ß¡¦¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÇöÁö ½Ã°£ 2ÀÏ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÌ Äڷγª19 Ç×ü Ä¡·áÁ¦ ·ºÅ°·Î³ª(¼ººÐ¸í:·¹±×´Üºñ¸¿¡¤Regdanvimab) Á¶±â µµÀÔÀ» ¿øÇÏ´Â À¯·´ ±¹°¡¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Àü¹® ÀÇ°ßÀ» Á¦½ÃÇϱâ À§ÇÑ °ËÅä ÀýÂ÷¿¡ Âø¼öÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. »çÁø=¼¿Æ®¸®¿Â Á¦°ø

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÇöÁö ½Ã°£ 2ÀÏ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÌ Äڷγª19 Ç×ü Ä¡·áÁ¦ ·ºÅ°·Î³ª(¼ººÐ¸í:·¹±×´Üºñ¸¿¡¤Regdanvimab) Á¶±â µµÀÔÀ» ¿øÇÏ´Â À¯·´ ±¹°¡¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Àü¹® ÀÇ°ßÀ» Á¦½ÃÇϱâ À§ÇÑ °ËÅä ÀýÂ÷¿¡ Âø¼öÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

À̹ø °ËÅä´Â Áö³­ 2¿ù 24ÀϺÎÅÍ(ÇöÁö½Ã°£) Âø¼öÇÑ ·Ñ¸µ ¸®ºä(Rolling Review)¿Í´Â º°°³ÀÇ ÀýÂ÷·Î, ·ºÅ°·Î³ª µµÀÔÀÌ ½Ã±ÞÇÑ À¯·´ °³º° ±¹°¡ ¹æ¿ª´ç±¹ÀÌ EMA Ç°¸ñÇã°¡°¡ ³ª±â Àü¿¡µµ 'µ¿Á¤Àû »ç¿ë ÇÁ·Î±×·¥' µîÀ» ÅëÇØ µµÀÔ °áÁ¤À» ³»¸± ¼ö ÀÖµµ·Ï EMA »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP) ¼Ò¼Ó Àü¹®°¡ ±×·ìÀÌ ·ºÅ°·Î³ª »ç¿ë °¡´É ¿©ºÎ¿¡ ´ëÇÑ °úÇÐÀû ÀÇ°ßÀ» Á¦½ÃÇÑ´Ù´Â ÃëÁö´Ù.

À̹ø °ËÅä´Â Äڷγª19 ÁßµîÁõ ȯÀÚ ¹× ÀÔ¿øÀ¸·Î ÁøÇàµÉ À§ÇèÀÌ ³ôÀº °íÀ§Ç豺 ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÛ¼ºµÈ´Ù. EMA´Â ·ºÅ°·Î³ª°¡ Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦·Î¼­ ÁßÁõ ¹ßÀü ºñÀ²À» ³·Ãß°í, ÁýÁßÄ¡·á½Ã¼³ ³»¿ø ¹× ÀÔ¿ø ºñÀ²À» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´ÂÁö °ËÁõÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

ÇÑÆí ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº '·Ñ¸µ ¸®ºä'¸¦ ÅëÇÑ ·ºÅ°·Î³ªÀÇ ½Å¼ÓÇÑ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ÁøÇàÇϱâ À§ÇØ ÀÌ¹Ì Ç°Áú ¹× Á¦Á¶ °øÁ¤ °ü¸®, ºñÀÓ»ó ½ÃÇè ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè µ¥ÀÌÅ͸¦ EMA¿¡ Á¦ÃâÇßÀ¸¸ç, CHMP´Â Áö³­ 2¿ù 24ÀϺÎÅÍ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ Á¦ÃâÇÑ °¢Á¾ µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ·ºÅ°·Î³ªÀÇ È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼º µî¿¡ ´ëÇÑ Æò°¡¸¦ ½ÃÀÛÇß´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ±Û·Î¹ú ½Å¼Ó ½ÂÀÎ ÀýÂ÷ ¿Ï·á ÈÄ Áï½Ã ¿øÈ°ÇÑ °ø±ÞÀ» À§ÇØ ¹°·® È®º¸µµ Â÷Áú¾øÀÌ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¹Ì 10¸¸¸í ºÐÀÇ »ý»êÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç, Áï°¢ÀûÀÎ °ø±Þ¿¡ ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼ö¿ä¿¡ µû¶ó ¿¬°£ 150¸¸~300¸¸¸í ºÐÀÇ ·ºÅ°·Î³ª¸¦ Ãß°¡ »ý»êÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

°ü·Ã±â»ç