´º½º > Çコ > Çコ

Çѹ̾àÇ° NASHÄ¡·á Çõ½Å½Å¾à, ºñ¸¸Ä¡·á¿¡µµ È¿´É ÀÔÁõ

  • º¸µµ : 2020.09.25 11:05
  • ¼öÁ¤ : 2020.09.25 11:05

¿ÃÇØ À¯·´´ç´¢ÇÐȸ¿¡ ¿¬±¸°á°ú 5°Ç ¹ßÇ¥

Á¶¼¼ÀϺ¸

Çѹ̾àÇ°Àº NASH(ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£¿°) Ä¡·á Çõ½Å½Å¾à LAPSTriple Agonist(HM15211)ÀÇ ¿¬±¸°á°ú 3°Ç°ú, ºñ¸¸ Ä¡·á Çõ½Å½Å¾à LAPSGlucagon Analog(HM15136)ÀÇ ¿¬±¸°á°ú 2°ÇÀ» Áö³­ 21ÀϺÎÅÍ 25ÀϱîÁö(ÇöÁö½Ã°¢) ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î °³ÃÖµÈ Á¦56ȸ À¯·´´ç´¢º´ÇÐȸ(EASD)¿¡ ¹ßÇ¥Çß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.

LAPSTriple Agonist´Â ü³» ¿¡³ÊÁö ´ë»ç·®À» Áõ°¡½ÃÅ°´Â ±Û·çÄ«°ï°ú Àν¶¸° ºÐºñ ¹× ½Ä¿å¾ïÁ¦¸¦ µ½´Â GLP-1, Àν¶¸° ºÐºñ ¹× Ç׿°Áõ ÀÛ¿ëÀ» ÇÏ´Â GIP ¼ö¿ëüµéÀ» µ¿½Ã¿¡ È°¼ºÈ­ÇÏ´Â »ïÁßÀÛ¿ë ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.

ÇöÀç Àü¼¼°è¿¡¼­ °æÀïÀûÀ¸·Î °³¹ß ÁßÀÎ ´Ù¾çÇÑ NASH Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸ ¹°ÁúµéÀº ÁúȯÀÇ Æ¯Á¤ ºÎºÐ¸¸À» Ç¥ÀûÇÏÁö¸¸, »ïÁßÀÛ¿ëÁ¦ÀÎ LAPSTriple Agonist´Â NASH Ä¡·áÀÇ ÇÙ½ÉÁöÇ¥°¡ µÇ´Â Áö¹æ°£°ú °£¿°Áõ, °£¼¶À¯È­ ¸ðµÎ¸¦ µ¿½Ã¿¡ Ç¥ÀûÇØ First-in-class Çõ½Å½Å¾àÀ¸·Î¼­ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» ¿¹°íÇß´Ù.

À̹ø EASD¿¡¼­ Çѹ̾àÇ°Àº NASH ¹× °£ ¼¶À¯È­, ´ãÁó Á¤Ã¼¼º ´ã°ü¿° µîÀ» À¯µµÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¸ðµ¨¿¡¼­ LAPSTriple AgonistÀÇ ¿ì¼öÇÑ È¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇÑ ¿¬±¸ 3°ÇÀ» °ø°³Çß´Ù.

ƯÈ÷ À̹ø ¿¬±¸¿¡¼­ °æÀï¾à¹°ÀÎ FXR agonist(¼ººÐ¸í: ¿Àº£Æ¼ÄÝ»ê) ¹× GLP-1/GIP dual agonist ´ëºñ ´Ù¾çÇÑ ¼¶À¯È­ ¸¶Ä¿ ¹× Á¶Á÷ÇÐÀû °£ ¼¶À¯È­ °³¼± È¿°ú°¡ È®ÀεƴÙ. ¶Ç LAPSTriple AgonistÀÇ Áö¹æ°£¿° ¹× ¼¶À¯È­ °³¼± È¿´ÉÀº üÁß°¨·®¿¡ µû¸¥ ºÎ¼öÀû È¿°ú¿Í ´õºÒ¾î, ÇØ´ç Áúȯ¿¡ Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÏ´Â È¿´ÉÀÓÀ» ±âÀüÀûÀ¸·Î ¹àÇô³Â´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº Áö³­ 6¿ù ¿­¸° ADA(¹Ì±¹ ´ç´¢º´ÇÐȸ)¿¡¼­µµ LAPSTriple Agonist Åõ¿© ȯÀÚ ´ëºÎºÐ¿¡¼­ 3°³¿ù À̳»¿¡ 50% ÀÌ»óÀÇ ºü¸¥ Áö¹æ°£ °¨¼Ò È¿°ú¸¦ ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼­ ÀÔÁõÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÇöÀç Çѹ̾àÇ°Àº »ý°Ë(biopsy)À¸·Î ÁúȯÀÌ È®ÀÎµÈ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î LAPSTriple AgonistÀÇ NASH ¹× ¼¶À¯È­ °³¼± È®ÀÎÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇèÀ» ¹Ì±¹ FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ°í ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

FDA´Â Áö³­ 3¿ù LAPSTriple Agonist¸¦ ¿ø¹ß ´ãÁó¼º ´ã°ü¿° ¹× ¿ø¹ß °æÈ­¼º ´ã°ü¿° Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤ÇßÀ¸¸ç, Áö³­ 7¿ù 16ÀÏ¿¡´Â LAPSTriple Agonist¸¦ ½Å¾àÀ¸·Î ½Å¼ÓÇÏ°Ô °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÆнºÆ®Æ®·¢(Fast Track)À¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

À̹ø EASD¿¡¼­ ¹ßÇ¥µÈ LAPSGlucagon Analog ¿¬±¸´Â ¼¼°èÀûÀ¸·Î ±¤¹üÀ§ÇÏ°Ô ¾²ÀÌ´Â GLP-1 ±â¹Ý ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ »õ·Î¿î ±âÀüÀÇ ºñ¸¸Ä¡·á¸¦ µ¿¹°¸ðµ¨¿¡¼­ ÀÔÁõÇØ ÁÖ¸ñ ¹Þ¾Ò´Ù.

ÇöÀç °³¹ß ÁßÀ̰ųª »ç¿ëµÇ´Â ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦µéÀÇ Ã¼Áß °¨·® ±âÀüÀº Á¦ÇÑÀû È¿´É¿¡ ±×Ä¡´Â '½Ä¿å ¾ïÁ¦'ÀÌÁö¸¸, LAPSGlucagonAnalog´Â ½Ä¿å ¾ïÁ¦ ¿Ü¿¡µµ ¿¡³ÊÁö¸¦ Å¿ì¸é¼­ ÁöÁú Èí¼ö¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â º¹ÇÕÀû ±âÀüÀ» ÅëÇØ Ã¼Áß °¨·®À» À¯µµÇÑ´Ù´Â Á¡À» ºñ¸¸ À¯µµ ¸ðµ¨¿¡¼­ ÀÔÁõÇØ Çõ½Å½Å¾àÀ¸·Î¼­ ÃæºÐÇÑ ÀáÀç·ÂÀ» È®ÀÎÇß´Ù°í ÀÌ È¸»ç´Â ¹àÇû´Ù.

ºñ¸¸ µ¿¹°¸ðµ¨¿¡ LAPSGlucagon Analog Àå±âÅõ¿© ½Ã, °£ ¹× Ç÷Áß ÁöÁúÀÇ Áö¼ÓÀû °¨¼Ò, ±×¸®°í Àν¶¸° °¨¼ö¼º °³¼± µî È¿´Éµµ È®ÀÎÇß´Ù. À̸¦ ÅëÇØ LAPSGlucagon AnalogÀÇ ºñ¸¸ ¹× ºñ¸¸ °ü·Ã ´ë»ç Áúȯ À§Çè¿ä¼Ò °³¼± °¡´É¼º ¶ÇÇÑ È®ÀÎÇß´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼­ ºñ¸¸ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î LAPSGlucagon Analog ¹Ýº¹Åõ¿© ÅëÇÑ ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º ¹× üÁß°¨·® È¿´É¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÀÌ È¸»ç ±Ç¼¼Ã¢ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ¡°·¦½ºÄ¿¹ö¸® ±â¹ÝÀÇ ´Ù¾çÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àµé °³¹ß ¹üÀ§°¡ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ëµÇ°í ÀÖ°í ¼¼°è¿¡¼­ °æÀïÀûÀ¸·Î °³¹ßµÇ´Â Ä¡·áÁ¦ ¿µ¿ª¿¡¼­µµ ¸Å¿ì ºü¸¥ ¼Óµµ·Î ¾Õ¼­ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°´ë»çÁúȯ Ä¡·á ºÐ¾ß¿¡¼­ »õ·Î¿î Æз¯´ÙÀÓÀ» Á¦½ÃÇÏ´Â Çõ½Å½Å¾àÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °³¹ßÇØ ³ª°¡°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

°ü·Ã±â»ç