JW중외제약이 식약처로부터 아토피 피부염 치료제 JW1601에 대한 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 7일 밝혔다.
이 제품은 지난 8월 덴마크 레오파마에 전임상 단계에서 약 4500억원 규모로 기술 수출한 신약후보물질이다.
이번 임상 시험계획 승인에 따라 JW중외제약은 세브란스병원에서 총 88명의 건강한 한국인과 코카시안(백인) 성인을 대상으로 안전성, 내약성을 비롯해 약물의 효과, 생체 반응 등을 평가한다.
JW중외제약은 오는 2019년까지 임상 1상 시험을 진행할 계획이며 레오파마는 2020년부터 글로벌 임상 2상 시험을 시행할 방침이다.
JW중외제약 관계자는 "전임상 독성시험에서 매우 높은 안전역을 갖는 것으로 확인돼 성공적인 임상시험이 기대된다"며 "피부과 영역의 글로벌 리더인 레오파마와 함께 JW1601을 난치성 질환인 아토피 피부염을 완치시킬 수 있는 치료제로 개발해 나가겠다"고 말했다.
